Establishment of a Bank of Biospecimens for Future Research on Age-related Cognitive Disorders
3 november 2016 uppdaterad av: Khaled Imam, William Beaumont Hospitals
Establishment of a Bank of Biospecimens for the Evaluation of New Methods Facilitating Early Diagnosis and the Monitoring of Progression and Therapy of Patients With Age-related Cognitive Disorders.
This study is collecting tissue specimens (blood, urine and saliva) from up to 1000 patients, with and without cognitive disorders, to store in the Bio Bank for future research.
The specimens could be used in future research projects that could help improve the accuracy of diagnosis of a disease, predict who might develop a disease, help monitor the disease, or improve the understanding of the disease.
Patients are only being recruited from Beaumont Hospitals Geriatric Clinic.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Up to 1000 patients, with or without diagnosed cognitive disorders, are asked to participate by providing the investigators with blood, urine and saliva specimens to be stored in a Bio Bank for future research. Patients will be asked to participate on a yearly basis for up to 5 to 10 years by providing the investigators with the above-mentioned specimens, and also having a physical exam and having some cognitive testing performed at the initial visit and yearly visits.
Examples of the types of research are: new methods for improving the diagnosis and treatment of age-related cognitive disorders, new areas of biology, new areas of biotechnology, and possibly genetic research. If you do not want your specimens used for any specific type of research, you may specify that on the consent form.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- Beaumont Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients will be obtained from individuals seen by the physicians affiliated with the Division of Geriatric Medicine at Beaumont Hospital in the Geriatric Clinic.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- At least 60 years of age.
- Willing and able to complete all specimen donations and neuropsychological examinations.
- Individuals identified as having some form of cognitive impairment require a study partner with 1-2 times per week contact (can be in person and/or telephone), who will accompany them to study visits(s).
Exclusion Criteria:
- Presence of significant sensory deficits (e.g., visual or hearing), motor deficits (e.g., paralysis), or medical conditions that would preclude the completion of the neuropsychological or other study instruments.
- DMS-IV diagnosis of substance abuse disorder.
- Presence of a major medical or terminal illness that may affect the participation of the patient in the study.
- Known active malignancy, or history of malignancy within the last 5 years (other than basal cell carcinoma), severe organ failure, metabolic or hematologic disorders, or post-encephalitic syndrome.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cognitively Impaired
Patients in this cohort with be diagnosed with mild to moderate cognitive impairment, Alzheimers disease, Dementia, or any other form of cognitive impairment.
|
|
Non-cognitively impaired
Patients in this cohort will be normal healthy adults over the age of 60 years that have no cognitive impairment.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tissue bank of biological specimens
Tidsram: 5-10 years
|
To establish a tissue bank of blood, urine and saliva from cognitively normal and cognitively impaired individuals 60 years or older to be used for the purpose of conducting research addressing: etiology, mechanism, diagnosis, and treatment of age-related cognitive disorders.
|
5-10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khaled Imam, M.D., Beaumont Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
If IPD are shared, it will be results of genomic and proteomic testing.
As this testing was done throughout the study and is ongoing, some results are already available.
Anyone interested would contact the principal investigator.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .