- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00911690
Establishment of a Bank of Biospecimens for Future Research on Age-related Cognitive Disorders
Establishment of a Bank of Biospecimens for the Evaluation of New Methods Facilitating Early Diagnosis and the Monitoring of Progression and Therapy of Patients With Age-related Cognitive Disorders.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Up to 1000 patients, with or without diagnosed cognitive disorders, are asked to participate by providing the investigators with blood, urine and saliva specimens to be stored in a Bio Bank for future research. Patients will be asked to participate on a yearly basis for up to 5 to 10 years by providing the investigators with the above-mentioned specimens, and also having a physical exam and having some cognitive testing performed at the initial visit and yearly visits.
Examples of the types of research are: new methods for improving the diagnosis and treatment of age-related cognitive disorders, new areas of biology, new areas of biotechnology, and possibly genetic research. If you do not want your specimens used for any specific type of research, you may specify that on the consent form.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Beaumont Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- At least 60 years of age.
- Willing and able to complete all specimen donations and neuropsychological examinations.
- Individuals identified as having some form of cognitive impairment require a study partner with 1-2 times per week contact (can be in person and/or telephone), who will accompany them to study visits(s).
Exclusion Criteria:
- Presence of significant sensory deficits (e.g., visual or hearing), motor deficits (e.g., paralysis), or medical conditions that would preclude the completion of the neuropsychological or other study instruments.
- DMS-IV diagnosis of substance abuse disorder.
- Presence of a major medical or terminal illness that may affect the participation of the patient in the study.
- Known active malignancy, or history of malignancy within the last 5 years (other than basal cell carcinoma), severe organ failure, metabolic or hematologic disorders, or post-encephalitic syndrome.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cognitively Impaired
Patients in this cohort with be diagnosed with mild to moderate cognitive impairment, Alzheimers disease, Dementia, or any other form of cognitive impairment.
|
|
Non-cognitively impaired
Patients in this cohort will be normal healthy adults over the age of 60 years that have no cognitive impairment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tissue bank of biological specimens
Ramy czasowe: 5-10 years
|
To establish a tissue bank of blood, urine and saliva from cognitively normal and cognitively impaired individuals 60 years or older to be used for the purpose of conducting research addressing: etiology, mechanism, diagnosis, and treatment of age-related cognitive disorders.
|
5-10 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khaled Imam, M.D., Beaumont Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .