Establishment of a Bank of Biospecimens for Future Research on Age-related Cognitive Disorders
3 november 2016 bijgewerkt door: Khaled Imam, William Beaumont Hospitals
Establishment of a Bank of Biospecimens for the Evaluation of New Methods Facilitating Early Diagnosis and the Monitoring of Progression and Therapy of Patients With Age-related Cognitive Disorders.
This study is collecting tissue specimens (blood, urine and saliva) from up to 1000 patients, with and without cognitive disorders, to store in the Bio Bank for future research.
The specimens could be used in future research projects that could help improve the accuracy of diagnosis of a disease, predict who might develop a disease, help monitor the disease, or improve the understanding of the disease.
Patients are only being recruited from Beaumont Hospitals Geriatric Clinic.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Up to 1000 patients, with or without diagnosed cognitive disorders, are asked to participate by providing the investigators with blood, urine and saliva specimens to be stored in a Bio Bank for future research. Patients will be asked to participate on a yearly basis for up to 5 to 10 years by providing the investigators with the above-mentioned specimens, and also having a physical exam and having some cognitive testing performed at the initial visit and yearly visits.
Examples of the types of research are: new methods for improving the diagnosis and treatment of age-related cognitive disorders, new areas of biology, new areas of biotechnology, and possibly genetic research. If you do not want your specimens used for any specific type of research, you may specify that on the consent form.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Beaumont Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients will be obtained from individuals seen by the physicians affiliated with the Division of Geriatric Medicine at Beaumont Hospital in the Geriatric Clinic.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- At least 60 years of age.
- Willing and able to complete all specimen donations and neuropsychological examinations.
- Individuals identified as having some form of cognitive impairment require a study partner with 1-2 times per week contact (can be in person and/or telephone), who will accompany them to study visits(s).
Exclusion Criteria:
- Presence of significant sensory deficits (e.g., visual or hearing), motor deficits (e.g., paralysis), or medical conditions that would preclude the completion of the neuropsychological or other study instruments.
- DMS-IV diagnosis of substance abuse disorder.
- Presence of a major medical or terminal illness that may affect the participation of the patient in the study.
- Known active malignancy, or history of malignancy within the last 5 years (other than basal cell carcinoma), severe organ failure, metabolic or hematologic disorders, or post-encephalitic syndrome.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cognitively Impaired
Patients in this cohort with be diagnosed with mild to moderate cognitive impairment, Alzheimers disease, Dementia, or any other form of cognitive impairment.
|
|
Non-cognitively impaired
Patients in this cohort will be normal healthy adults over the age of 60 years that have no cognitive impairment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tissue bank of biological specimens
Tijdsspanne: 5-10 years
|
To establish a tissue bank of blood, urine and saliva from cognitively normal and cognitively impaired individuals 60 years or older to be used for the purpose of conducting research addressing: etiology, mechanism, diagnosis, and treatment of age-related cognitive disorders.
|
5-10 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaled Imam, M.D., Beaumont Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
If IPD are shared, it will be results of genomic and proteomic testing.
As this testing was done throughout the study and is ongoing, some results are already available.
Anyone interested would contact the principal investigator.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .