- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00924456
A Clinical Trial of the Transcendental Meditation (TM) Program on Blood Pressure, Psychological Distress, and Coping (AU)
5. april 2022 oppdatert av: Robert Schneider, MD, Maharishi International University
A Randomized Controlled Trial of the Transcendental Meditation Program on Blood Pressure, Psychological Distress, and Coping in Young Adults
The purpose of this trial is to show that the Transcendental Meditation program can decrease blood pressure in young adults (college students) and is associated with decreased psychological distress and coping ability.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psychological distress contributes to the development of hypertension in young adults.
This was a randomized controlled trial of 296 university students randomly allocated to either the Transcendental Meditation® program or wait-list control.
At baseline and after three months posttest, systolic and diastolic blood pressure, psychological distress (total mood disturbance, anxiety, depression, anger/hostility) and coping ability (global constructive thinking) were measured.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
296
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater
- American University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- male or female
- currently enrolled in an undergraduate or graduate program through August 2006
Exclusion Criteria:
history of:
- hypertension
- hypoglycemia
- chronic fainting
- coronary heart disease
- current systolic/diastolic blood pressure above 140/90 mm Hg or below 90/60 mm Hg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transcendental Meditation program
a natural effortless mental technique practiced sitting quietly 20 minutes twice a day
|
a natural effortless mental technique
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Wait list control
student subjects on wait list control
|
a natural effortless mental technique
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
clinic systolic and diastolic blood pressure
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
psychological distress (anxiety, depression, anger/hostility) and coping (constructive thinking)
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nidich SI, Rainforth MV, Haaga DA, Hagelin J, Salerno JW, Travis F, Tanner M, Gaylord-King C, Grosswald S, Schneider RH. A randomized controlled trial on effects of the Transcendental Meditation program on blood pressure, psychological distress, and coping in young adults. Am J Hypertens. 2009 Dec;22(12):1326-31. doi: 10.1038/ajh.2009.184. Epub 2009 Oct 1.
- Travis F, Haaga DA, Hagelin J, Tanner M, Nidich S, Gaylord-King C, Grosswald S, Rainforth M, Schneider RH. Effects of Transcendental Meditation practice on brain functioning and stress reactivity in college students. Int J Psychophysiol. 2009 Feb;71(2):170-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.09.007. Epub 2008 Sep 30.
- Haaga DA, Grosswald S, Gaylord-King C, Rainforth M, Tanner M, Travis F, Nidich S, Schneider RH. Effects of the Transcendental Meditation Program on Substance Use among University Students. Cardiol Res Pract. 2011 Mar 21;2011:537101. doi: 10.4061/2011/537101.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AF-0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .