- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00924456
A Clinical Trial of the Transcendental Meditation (TM) Program on Blood Pressure, Psychological Distress, and Coping (AU)
5 aprile 2022 aggiornato da: Robert Schneider, MD, Maharishi International University
A Randomized Controlled Trial of the Transcendental Meditation Program on Blood Pressure, Psychological Distress, and Coping in Young Adults
The purpose of this trial is to show that the Transcendental Meditation program can decrease blood pressure in young adults (college students) and is associated with decreased psychological distress and coping ability.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Psychological distress contributes to the development of hypertension in young adults.
This was a randomized controlled trial of 296 university students randomly allocated to either the Transcendental Meditation® program or wait-list control.
At baseline and after three months posttest, systolic and diastolic blood pressure, psychological distress (total mood disturbance, anxiety, depression, anger/hostility) and coping ability (global constructive thinking) were measured.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
296
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti
- American University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- male or female
- currently enrolled in an undergraduate or graduate program through August 2006
Exclusion Criteria:
history of:
- hypertension
- hypoglycemia
- chronic fainting
- coronary heart disease
- current systolic/diastolic blood pressure above 140/90 mm Hg or below 90/60 mm Hg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Transcendental Meditation program
a natural effortless mental technique practiced sitting quietly 20 minutes twice a day
|
a natural effortless mental technique
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Wait list control
student subjects on wait list control
|
a natural effortless mental technique
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
clinic systolic and diastolic blood pressure
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
psychological distress (anxiety, depression, anger/hostility) and coping (constructive thinking)
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nidich SI, Rainforth MV, Haaga DA, Hagelin J, Salerno JW, Travis F, Tanner M, Gaylord-King C, Grosswald S, Schneider RH. A randomized controlled trial on effects of the Transcendental Meditation program on blood pressure, psychological distress, and coping in young adults. Am J Hypertens. 2009 Dec;22(12):1326-31. doi: 10.1038/ajh.2009.184. Epub 2009 Oct 1.
- Travis F, Haaga DA, Hagelin J, Tanner M, Nidich S, Gaylord-King C, Grosswald S, Rainforth M, Schneider RH. Effects of Transcendental Meditation practice on brain functioning and stress reactivity in college students. Int J Psychophysiol. 2009 Feb;71(2):170-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.09.007. Epub 2008 Sep 30.
- Haaga DA, Grosswald S, Gaylord-King C, Rainforth M, Tanner M, Travis F, Nidich S, Schneider RH. Effects of the Transcendental Meditation Program on Substance Use among University Students. Cardiol Res Pract. 2011 Mar 21;2011:537101. doi: 10.4061/2011/537101.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AF-0001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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