- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00924456
A Clinical Trial of the Transcendental Meditation (TM) Program on Blood Pressure, Psychological Distress, and Coping (AU)
5 de abril de 2022 actualizado por: Robert Schneider, MD, Maharishi International University
A Randomized Controlled Trial of the Transcendental Meditation Program on Blood Pressure, Psychological Distress, and Coping in Young Adults
The purpose of this trial is to show that the Transcendental Meditation program can decrease blood pressure in young adults (college students) and is associated with decreased psychological distress and coping ability.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Psychological distress contributes to the development of hypertension in young adults.
This was a randomized controlled trial of 296 university students randomly allocated to either the Transcendental Meditation® program or wait-list control.
At baseline and after three months posttest, systolic and diastolic blood pressure, psychological distress (total mood disturbance, anxiety, depression, anger/hostility) and coping ability (global constructive thinking) were measured.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
296
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos
- American University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- male or female
- currently enrolled in an undergraduate or graduate program through August 2006
Exclusion Criteria:
history of:
- hypertension
- hypoglycemia
- chronic fainting
- coronary heart disease
- current systolic/diastolic blood pressure above 140/90 mm Hg or below 90/60 mm Hg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Transcendental Meditation program
a natural effortless mental technique practiced sitting quietly 20 minutes twice a day
|
a natural effortless mental technique
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Wait list control
student subjects on wait list control
|
a natural effortless mental technique
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
clinic systolic and diastolic blood pressure
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
psychological distress (anxiety, depression, anger/hostility) and coping (constructive thinking)
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nidich SI, Rainforth MV, Haaga DA, Hagelin J, Salerno JW, Travis F, Tanner M, Gaylord-King C, Grosswald S, Schneider RH. A randomized controlled trial on effects of the Transcendental Meditation program on blood pressure, psychological distress, and coping in young adults. Am J Hypertens. 2009 Dec;22(12):1326-31. doi: 10.1038/ajh.2009.184. Epub 2009 Oct 1.
- Travis F, Haaga DA, Hagelin J, Tanner M, Nidich S, Gaylord-King C, Grosswald S, Rainforth M, Schneider RH. Effects of Transcendental Meditation practice on brain functioning and stress reactivity in college students. Int J Psychophysiol. 2009 Feb;71(2):170-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.09.007. Epub 2008 Sep 30.
- Haaga DA, Grosswald S, Gaylord-King C, Rainforth M, Tanner M, Travis F, Nidich S, Schneider RH. Effects of the Transcendental Meditation Program on Substance Use among University Students. Cardiol Res Pract. 2011 Mar 21;2011:537101. doi: 10.4061/2011/537101.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AF-0001
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