- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00924456
A Clinical Trial of the Transcendental Meditation (TM) Program on Blood Pressure, Psychological Distress, and Coping (AU)
5 april 2022 uppdaterad av: Robert Schneider, MD, Maharishi International University
A Randomized Controlled Trial of the Transcendental Meditation Program on Blood Pressure, Psychological Distress, and Coping in Young Adults
The purpose of this trial is to show that the Transcendental Meditation program can decrease blood pressure in young adults (college students) and is associated with decreased psychological distress and coping ability.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psychological distress contributes to the development of hypertension in young adults.
This was a randomized controlled trial of 296 university students randomly allocated to either the Transcendental Meditation® program or wait-list control.
At baseline and after three months posttest, systolic and diastolic blood pressure, psychological distress (total mood disturbance, anxiety, depression, anger/hostility) and coping ability (global constructive thinking) were measured.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
296
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna
- American University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- male or female
- currently enrolled in an undergraduate or graduate program through August 2006
Exclusion Criteria:
history of:
- hypertension
- hypoglycemia
- chronic fainting
- coronary heart disease
- current systolic/diastolic blood pressure above 140/90 mm Hg or below 90/60 mm Hg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transcendental Meditation program
a natural effortless mental technique practiced sitting quietly 20 minutes twice a day
|
a natural effortless mental technique
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Wait list control
student subjects on wait list control
|
a natural effortless mental technique
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
clinic systolic and diastolic blood pressure
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
psychological distress (anxiety, depression, anger/hostility) and coping (constructive thinking)
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nidich SI, Rainforth MV, Haaga DA, Hagelin J, Salerno JW, Travis F, Tanner M, Gaylord-King C, Grosswald S, Schneider RH. A randomized controlled trial on effects of the Transcendental Meditation program on blood pressure, psychological distress, and coping in young adults. Am J Hypertens. 2009 Dec;22(12):1326-31. doi: 10.1038/ajh.2009.184. Epub 2009 Oct 1.
- Travis F, Haaga DA, Hagelin J, Tanner M, Nidich S, Gaylord-King C, Grosswald S, Rainforth M, Schneider RH. Effects of Transcendental Meditation practice on brain functioning and stress reactivity in college students. Int J Psychophysiol. 2009 Feb;71(2):170-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.09.007. Epub 2008 Sep 30.
- Haaga DA, Grosswald S, Gaylord-King C, Rainforth M, Tanner M, Travis F, Nidich S, Schneider RH. Effects of the Transcendental Meditation Program on Substance Use among University Students. Cardiol Res Pract. 2011 Mar 21;2011:537101. doi: 10.4061/2011/537101.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AF-0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .