Study of Natural History of Human Papillomavirus (HPV) Infections in Adult Women With Recurrent Conizations in Norway
16. april 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline
A Retrospective Epidemiological Study of Natural History of HPV Infections in Women Aged 18 Years and Above With Recurrent Conization Following a Primary Conization for High Grade Lesions/ Microinvasive Cervical Carcinomas, in Norway
This is a register-based, epidemiological study of HPV type distribution in women aged 18 years and above with recurrent conization following a primary conization for high grade lesions/ microinvasive carcinomas.
This study will involve data collection from different databases in the Cancer Registry of Norway.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This protocol posting has been updated following Protocol Amendment 1 (02 April 2010).
The sections impacted are: enrolment, outcome measures and eligibility criteria.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
410
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5053
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women aged 18 years and above registered in the Cancer Registry of Norway.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All subjects must meet the following criteria at study entry:
- Women aged 18 years and above at the time of the collection of the primary cone specimen;
- Who have undergone for the first time a conization due to high grade lesions or microinvasive cervical carcinomas, histologically diagnosed in 2003, with possible extension backwards in time;
- Availability of recurrent cone specimen with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas or invasive cervical cancer;
- Availability in designated local laboratories of the primary and recurrent cone specimens;
- The cone specimen was adequately preserved;
- Written informed consent obtained from the subject. If the subject is deceased, the cone and biopsy specimens will be used according to prior approval from the Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
None.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cohort A
Women aged 18 years and above, diagnosed with high grade lesions or microinvasive cervical carcinomas in primary conization performed and registered in the Cancer Registry of Norway, and presenting with recurrent conization with high grade lesions or microinvasive cervical carcinoma or invasive cervical carcinoma.
|
Review of database to identify women with primary conization presenting with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas.
Recurrent cones with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas or invasive cervical cancer will be identified for all women with primary cones.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HPV-types as single group considered as new infections in recurrent conizations with high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Tidsramme: At the end of the study.
|
At the end of the study.
|
|
HPV-types as single group considered as persistent infections in recurrent conizations with high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Tidsramme: At the end of the study.
|
At the end of the study.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HPV-types as individual types or as different groups considered as new infections in recurrent conizations presenting high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Tidsramme: At the end of the study.
|
At the end of the study.
|
|
HPV-types as individual types or as different groups considered as persistent infections in recurrent conizations presenting high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Tidsramme: At the end of the study.
|
At the end of the study.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112674
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .