Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Natural History of Human Papillomavirus (HPV) Infections in Adult Women With Recurrent Conizations in Norway

16. dubna 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

A Retrospective Epidemiological Study of Natural History of HPV Infections in Women Aged 18 Years and Above With Recurrent Conization Following a Primary Conization for High Grade Lesions/ Microinvasive Cervical Carcinomas, in Norway

This is a register-based, epidemiological study of HPV type distribution in women aged 18 years and above with recurrent conization following a primary conization for high grade lesions/ microinvasive carcinomas. This study will involve data collection from different databases in the Cancer Registry of Norway.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This protocol posting has been updated following Protocol Amendment 1 (02 April 2010). The sections impacted are: enrolment, outcome measures and eligibility criteria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5053
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Women aged 18 years and above registered in the Cancer Registry of Norway.

Popis

Inclusion Criteria:

All subjects must meet the following criteria at study entry:

  • Women aged 18 years and above at the time of the collection of the primary cone specimen;
  • Who have undergone for the first time a conization due to high grade lesions or microinvasive cervical carcinomas, histologically diagnosed in 2003, with possible extension backwards in time;
  • Availability of recurrent cone specimen with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas or invasive cervical cancer;
  • Availability in designated local laboratories of the primary and recurrent cone specimens;
  • The cone specimen was adequately preserved;
  • Written informed consent obtained from the subject. If the subject is deceased, the cone and biopsy specimens will be used according to prior approval from the Ethics Committee.

Exclusion Criteria:

None.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cohort A
Women aged 18 years and above, diagnosed with high grade lesions or microinvasive cervical carcinomas in primary conization performed and registered in the Cancer Registry of Norway, and presenting with recurrent conization with high grade lesions or microinvasive cervical carcinoma or invasive cervical carcinoma.
Postup: Cancer Registry of Norway (database)
Review of database to identify women with primary conization presenting with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas. Recurrent cones with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas or invasive cervical cancer will be identified for all women with primary cones.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HPV-types as single group considered as new infections in recurrent conizations with high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Časové okno: At the end of the study.
At the end of the study.
HPV-types as single group considered as persistent infections in recurrent conizations with high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Časové okno: At the end of the study.
At the end of the study.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HPV-types as individual types or as different groups considered as new infections in recurrent conizations presenting high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Časové okno: At the end of the study.
At the end of the study.
HPV-types as individual types or as different groups considered as persistent infections in recurrent conizations presenting high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Časové okno: At the end of the study.
At the end of the study.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112674

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, papilomavirus

Klinické studie na Cancer Registry of Norway (database)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit