Study of Natural History of Human Papillomavirus (HPV) Infections in Adult Women With Recurrent Conizations in Norway
16 de abril de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline
A Retrospective Epidemiological Study of Natural History of HPV Infections in Women Aged 18 Years and Above With Recurrent Conization Following a Primary Conization for High Grade Lesions/ Microinvasive Cervical Carcinomas, in Norway
This is a register-based, epidemiological study of HPV type distribution in women aged 18 years and above with recurrent conization following a primary conization for high grade lesions/ microinvasive carcinomas.
This study will involve data collection from different databases in the Cancer Registry of Norway.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This protocol posting has been updated following Protocol Amendment 1 (02 April 2010).
The sections impacted are: enrolment, outcome measures and eligibility criteria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
410
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5053
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Women aged 18 years and above registered in the Cancer Registry of Norway.
Descrição
Inclusion Criteria:
All subjects must meet the following criteria at study entry:
- Women aged 18 years and above at the time of the collection of the primary cone specimen;
- Who have undergone for the first time a conization due to high grade lesions or microinvasive cervical carcinomas, histologically diagnosed in 2003, with possible extension backwards in time;
- Availability of recurrent cone specimen with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas or invasive cervical cancer;
- Availability in designated local laboratories of the primary and recurrent cone specimens;
- The cone specimen was adequately preserved;
- Written informed consent obtained from the subject. If the subject is deceased, the cone and biopsy specimens will be used according to prior approval from the Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
None.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohort A
Women aged 18 years and above, diagnosed with high grade lesions or microinvasive cervical carcinomas in primary conization performed and registered in the Cancer Registry of Norway, and presenting with recurrent conization with high grade lesions or microinvasive cervical carcinoma or invasive cervical carcinoma.
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Review of database to identify women with primary conization presenting with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas.
Recurrent cones with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas or invasive cervical cancer will be identified for all women with primary cones.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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HPV-types as single group considered as new infections in recurrent conizations with high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Prazo: At the end of the study.
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At the end of the study.
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HPV-types as single group considered as persistent infections in recurrent conizations with high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Prazo: At the end of the study.
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At the end of the study.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HPV-types as individual types or as different groups considered as new infections in recurrent conizations presenting high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Prazo: At the end of the study.
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At the end of the study.
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HPV-types as individual types or as different groups considered as persistent infections in recurrent conizations presenting high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Prazo: At the end of the study.
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At the end of the study.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112674
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