Study of Natural History of Human Papillomavirus (HPV) Infections in Adult Women With Recurrent Conizations in Norway
16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
A Retrospective Epidemiological Study of Natural History of HPV Infections in Women Aged 18 Years and Above With Recurrent Conization Following a Primary Conization for High Grade Lesions/ Microinvasive Cervical Carcinomas, in Norway
This is a register-based, epidemiological study of HPV type distribution in women aged 18 years and above with recurrent conization following a primary conization for high grade lesions/ microinvasive carcinomas.
This study will involve data collection from different databases in the Cancer Registry of Norway.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This protocol posting has been updated following Protocol Amendment 1 (02 April 2010).
The sections impacted are: enrolment, outcome measures and eligibility criteria.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
410
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5053
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Women aged 18 years and above registered in the Cancer Registry of Norway.
Opis
Inclusion Criteria:
All subjects must meet the following criteria at study entry:
- Women aged 18 years and above at the time of the collection of the primary cone specimen;
- Who have undergone for the first time a conization due to high grade lesions or microinvasive cervical carcinomas, histologically diagnosed in 2003, with possible extension backwards in time;
- Availability of recurrent cone specimen with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas or invasive cervical cancer;
- Availability in designated local laboratories of the primary and recurrent cone specimens;
- The cone specimen was adequately preserved;
- Written informed consent obtained from the subject. If the subject is deceased, the cone and biopsy specimens will be used according to prior approval from the Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
None.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cohort A
Women aged 18 years and above, diagnosed with high grade lesions or microinvasive cervical carcinomas in primary conization performed and registered in the Cancer Registry of Norway, and presenting with recurrent conization with high grade lesions or microinvasive cervical carcinoma or invasive cervical carcinoma.
|
Review of database to identify women with primary conization presenting with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas.
Recurrent cones with high grade lesions/ microinvasive cervical carcinomas or invasive cervical cancer will be identified for all women with primary cones.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HPV-types as single group considered as new infections in recurrent conizations with high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Ramy czasowe: At the end of the study.
|
At the end of the study.
|
|
HPV-types as single group considered as persistent infections in recurrent conizations with high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Ramy czasowe: At the end of the study.
|
At the end of the study.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HPV-types as individual types or as different groups considered as new infections in recurrent conizations presenting high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Ramy czasowe: At the end of the study.
|
At the end of the study.
|
|
HPV-types as individual types or as different groups considered as persistent infections in recurrent conizations presenting high grade lesions, microinvasive cervical carcinomas or ICC diagnosis.
Ramy czasowe: At the end of the study.
|
At the end of the study.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112674
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .