Pangenomic Study During Alcoholic Cirrhosis (CDCHC)
13. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital
Genetical Predisposition in Hepatocellular Carcinoma : Pangenomic Link Study During Alcoholic Cirrhosis
Hepatocellular carcinoma (HCC) is a frequent complication of cirrhosis. Occurrence of HCC could be linked with multiple functional region of genome.
The determining of a genomic mapping of " single nucleotide polymorphisms " (SNPs) permit to perform some genetic link studies with pathologies without clear hereditary disposition.
In this study, the investigators will identify predictives genetic polymorphism of HCC.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1325
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Nantes UH
-
Paris, Frankrike, 75000
- Jean Verdier UH
-
Paris, Frankrike, 75000
- Paul Brousse UH
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes UH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2 groups with 2 subgroups:
- patient with HCC
- HCC with Child A
- HCC with Child B/C
- patient without HCC
- Child A without HCC
- Child B/C without HCC
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 35 to 70 years old
- Compensated cirrhosis or not
- Caucasian origin of the parents
- Patient with cirrhosis (histological proof or obvious)
Exclusion Criteria:
- HIV, HBV, HCV positive
- Known Homozygotia (C282Y+/+)
- Important hepatocytary iron overload for patient with resection
- HCC non histologically prooved
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
alcoholic cirrhosis with viral infection
patient with alcoholic cirrhosis with viral infection (300 patients)
|
DNA extraction of blood sample for DNAship analysis
|
|
alcoholic cirrhosis without viral infection
patient with alcoholic cirrhosis without viral infection
|
DNA extraction of blood sample for DNAship analysis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Existence of HCC and Pangenomic analysis of DNA polymorphism
|
Existence of HCC and determination of which genetic polymorphism are predisposing to HCC or preventing for HCC
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
cirrhosis severity (compensated or not)
|
Analysis of the genetic polymorphism involved in the severity of cirrhosis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRD/07/08-M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .