- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01065233
Pangenomic Study During Alcoholic Cirrhosis (CDCHC)
Genetical Predisposition in Hepatocellular Carcinoma : Pangenomic Link Study During Alcoholic Cirrhosis
Hepatocellular carcinoma (HCC) is a frequent complication of cirrhosis. Occurrence of HCC could be linked with multiple functional region of genome.
The determining of a genomic mapping of " single nucleotide polymorphisms " (SNPs) permit to perform some genetic link studies with pathologies without clear hereditary disposition.
In this study, the investigators will identify predictives genetic polymorphism of HCC.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Nantes Uh
-
Paris, Frankrijk, 75000
- Jean Verdier UH
-
Paris, Frankrijk, 75000
- Paul Brousse UH
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Rennes UH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
2 groups with 2 subgroups:
- patient with HCC
- HCC with Child A
- HCC with Child B/C
- patient without HCC
- Child A without HCC
- Child B/C without HCC
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 35 to 70 years old
- Compensated cirrhosis or not
- Caucasian origin of the parents
- Patient with cirrhosis (histological proof or obvious)
Exclusion Criteria:
- HIV, HBV, HCV positive
- Known Homozygotia (C282Y+/+)
- Important hepatocytary iron overload for patient with resection
- HCC non histologically prooved
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
alcoholic cirrhosis with viral infection
patient with alcoholic cirrhosis with viral infection (300 patients)
|
DNA extraction of blood sample for DNAship analysis
|
|
alcoholic cirrhosis without viral infection
patient with alcoholic cirrhosis without viral infection
|
DNA extraction of blood sample for DNAship analysis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Existence of HCC and Pangenomic analysis of DNA polymorphism
|
Existence of HCC and determination of which genetic polymorphism are predisposing to HCC or preventing for HCC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
cirrhosis severity (compensated or not)
|
Analysis of the genetic polymorphism involved in the severity of cirrhosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRD/07/08-M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .