Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til TC-5214 som en tilleggsterapi hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse (MDD)

14. mars 2014 oppdatert av: AstraZeneca

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe, placebokontrollert, fase III-effektivitets- og sikkerhetsstudie av TC-5214 (S-mecamylamin) i fleksible doser som et supplement til et antidepressivum hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse med utilstrekkelig respons til antidepressiv terapi

Hensikten med denne studien er å finne ut om TC-5214 eller placebo (en tablett som ser ut som medisintablett eller kapsel, men ikke inneholder noen aktiv medisin) er trygg og effektiv når den tas sammen med et annet antidepressivum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert, fase III effekt- og sikkerhetsstudie av TC-5214 (S-mecamylamin) i fleksible doser som et supplement til et antidepressivum hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse med utilstrekkelig respons til antidepressiv terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

319

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • Research Site
    • California
      • Chino, California, Forente stater
        • Research Site
      • Costa Mesa, California, Forente stater
        • Research Site
      • Encino, California, Forente stater
        • Research Site
      • Escondido, California, Forente stater
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Forente stater
        • Research Site
      • Oceanside, California, Forente stater
        • Research Site
      • Pico Rivera, California, Forente stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forente stater
        • Research Site
      • Torrance, California, Forente stater
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Research Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forente stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Staten Island, New York, Forente stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Forente stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Research Site
      • Salem, Oregon, Forente stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Research Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Forente stater
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Research Site
  • India
      • Kanpur, India
        • Research Site
      • Mysore, India
        • Research Site
    • Andh Prad
      • Visakhapatnam, Andh Prad, India
        • Research Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, India
        • Research Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India
        • Research Site
    • Gujrat
      • Rajkot, Gujrat, India
        • Research Site
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India
        • Research Site
    • Mahara
      • Nashik, Mahara, India
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, India
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, India
        • Research Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Research Site
      • Khatipura, Rajasthan, India
        • Research Site
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, India
        • Research Site
    • Uttar Prad
      • Varanasi, Uttar Prad, India
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levering av signert og datert informert samtykke før oppstart av studierelaterte prosedyrer.
  • Pasienten må ha en klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) med utilstrekkelig respons på ikke mer enn ett antidepressivum.
  • Poliklinisk status ved innskrivning og randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en livslang historie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller posttraumatisk stresslidelse.
  • Pasienter med en historie med selvmordsforsøk i løpet av det siste året og/eller sett av etterforskeren å ha en betydelig historie med risiko for selvmord eller drap.
  • Anamnese med nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon eller tilstander som kan påvirke absorpsjon eller metabolisme av undersøkelsesproduktet i denne pasientpopulasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TC-5214
Selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI)/Serotonin/noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) + TC-5214, 1-4 mg BID
Legemiddel: TC-5214
Tablett, oral, to ganger daglig i 8 uker
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI)/Serotonin/noradrenalin reopptakshemmer (SNRI) + Placebo BID
Legemiddel: Placebo
Tablett, oral, to ganger daglig i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) totalscore fra randomisering til slutt på behandling.
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
En 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons i depressive symptomer på alvorlig depressiv lidelse (MDD), definert som en ≥50 % reduksjon fra randomisering (uke 8) i MADRS totalscore ved behandlingsslutt (uke 16)
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)

Prosentandelen av pasienter med ≥50 % reduksjon fra randomisering (uke 8) i MADRS totalskår ved behandlingsslutt (uke 16) ble beregnet.

MADRS er en 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Remisjon ved depressive symptomer på MDD, definert som MADRS totalscore på ≤8 ved slutten av behandlingen (uke 16)
Tidsramme: Uke 16

Prosentandelen av pasienter med en MADRS totalskåre på ≤8 ved slutten av behandlingen (uke 16) ble beregnet.

MADRS er en 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Uke 16
Tidlig og vedvarende respons, definert som en ≥50 % reduksjon fra randomisering (uke 8) i MADRS totalscore og en MADRS totalscore på ≤12 ved uke 10, uke 12, uke 14 og behandlingsslutt (uke 16)
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16); Uke 10, Uke 12, Uke 14 og Uke 16

Prosentandelen av pasienter med ≥50 % reduksjon fra randomisering (uke 8) i MADRS totalskåre og en MADRS totalskåre på ≤12 ved uke 10, uke 12, uke 14 og behandlingsslutt (uke 16) ble beregnet.

MADRS er en 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16); Uke 10, Uke 12, Uke 14 og Uke 16
Vedvarende respons, definert som en ≥50 % reduksjon fra randomisering (uke 8) i MADRS totalscore og en MADRS totalscore på ≤12 ved uke 12, uke 14 og behandlingsslutt (uke 16)
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16); Uke 12, uke 14 og uke 16

Prosentandelen av pasienter med ≥50 % reduksjon fra randomisering (uke 8) i MADRS totalskår og en MADRS totalskåre på ≤12 ved uke 12, uke 14 og behandlingsslutt (uke 16) ble beregnet.

MADRS er en 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16); Uke 12, uke 14 og uke 16
Vedvarende remisjon, definert som en MADRS totalscore på ≤8 ved uke 12, uke 14 og behandlingsslutt (uke 16)
Tidsramme: Uke 12, Uke 14, Uke 16

Prosentandelen av pasienter med en MADRS totalscore på ≤8 ved uke 12, uke 14 og behandlingsslutt (uke 16) ble beregnet.

MADRS er en 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Uke 12, Uke 14, Uke 16
Endring i depressive symptomer fra randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16) målt ved Hamilton Rating Scale for Depression-17 Items (HAMD-17) Total Score
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
En 17-element, kliniker-vurdert skala som vurderer depressive symptomer. HAMD-17 består av 17 symptomer, som hver er vurdert fra 0 til 2 eller 0 til 4, hvor 0 er ingen/fraværende. Totalskåren for HAMD-17 beregnes som summen av de 17 individuelle symptomskårene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 52. Høyere HAMD-17-score indikerer mer alvorlig depresjon.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Endring i det klinikervurderte globale utfallet av alvorlighetsgrad målt ved den kliniske globale inntrykksgraden (CGI-S) fra randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
En 3-delt, kliniker-administrert skala som vurderer forbedring eller forverring av pasientens sykdom fra randomisering (grunnlinje). Hvert element scores på en skala fra 1 til 7. Høyere CGI-S-score indikerer større sykdomsgrad.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Respons i Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) Definert som CGI-I-vurdering av "Very Much Improved" eller "Much Improved" fra randomisering (uke 8) til slutt på behandling (uke 16)
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
En 3-delt, kliniker-administrert skala som vurderer forbedring eller forverring av pasientens sykdom fra randomisering (grunnlinje). Hvert element scores på en skala fra 1 til 7. CGI-I-skårer >4 indikerer forverring, mens skårer <4 indikerer forbedring.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Endring i MADRS totalscore fra randomisering (uke 8) til uke 10
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til uke 10
En 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Randomisering (uke 8) til uke 10
Endring i MADRS totalscore fra randomisering (uke 8) til uke 12
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til uke 12
En 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Randomisering (uke 8) til uke 12
Endring i MADRS totalscore fra randomisering (uke 8) til uke 14
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til uke 14
En 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Randomisering (uke 8) til uke 14
Endring i funksjonshemming fra randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16) målt ved Sheehan Disability Scale (SDS) total poengsum
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Sheehan Disability Scale (SDS) er 5-elements, selvadministrert skala som måler i hvilken grad en pasient er svekket av sykdommen sin. Høyere skår indikerer mer alvorlig svekkelse. SDS-totalskåren beregnes som summen av poengsummen for de 3 inter-korrelerte domenene (skole/arbeid, sosialt liv og familieliv/hjemansvar) og varierer fra 0 (uhemmet) til 30 (svært svekket).
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Endring i funksjonssvikt fra randomisering (uke 8) til slutt på behandling (uke 16) målt ved SDS arbeids-/skoledomenepoeng
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
En 5-elements, selvadministrert skala som måler i hvilken grad en pasient er svekket av sykdommen. Høyere skår indikerer mer alvorlig svekkelse. De 3 inter-korrelerte domenene er skole/arbeid, sosialt liv og familieliv/hjem ansvar. Den numeriske vurderingen for arbeids-/skoledomene er 0-10, der 10 anses å være "sterkt svekket".
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Endring i funksjonssvikt fra randomisering (uke 8) til slutt på behandling (uke 16) målt ved SDS Social Life Domain Score
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
En 5-elements, selvadministrert skala som måler i hvilken grad en pasient er svekket av sykdommen. Høyere skår indikerer mer alvorlig svekkelse. De 3 inter-korrelerte domenene er skole/arbeid, sosialt liv og familieliv/hjem ansvar. Den numeriske vurderingen for SDS-score for sosialt liv er 0-10, der 10 anses å være "sterkt svekket".
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Endring i funksjonsnedsettelse fra randomisering (uke 8) til slutt på behandling (uke 16) målt ved SDS familieliv/hjemansvar domenepoeng
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
En 5-elements, selvadministrert skala som måler i hvilken grad en pasient er svekket av sykdommen. Høyere skår indikerer mer alvorlig svekkelse. De 3 inter-korrelerte domenene er skole/arbeid, sosialt liv og familieliv/hjem ansvar. Den numeriske vurderingen for SDS-domene for familieliv/hjemansvar er 0-10, der 10 anses å være "sterkt svekket".
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Endring i generell livskvalitet og tilfredshet fra randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16) ved å vurdere livskvaliteten for glede og tilfredshet Spørreskjema-Kort skjema (Q-LES-Q-SF) % Maksimal total poengsum
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Den totale poengsummen for Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire-Short Form) er utledet ved å summere elementskårene 1 til 14. Høyere score indikerer større glede eller tilfredshet i hvert domene. Den maksimale totalpoengsummen for Q-LES-Q-SF % beregnes som 100 % × (Q-LES-Q-SF totalscore - 14) / 56, og kan variere fra 0 % til 100 %.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Endring i EuroQol - 5 dimensjoner (EQ-5D) Fra randomisering (uke 8) til slutt på behandling (uke 16)
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Et selvevalueringsskjema som gir 2 mål på helsetilstand. EQ-5D-indeksskåren er en vektet lineær kombinasjon over 5 dimensjoner av helsestatus. Poengsummen for hver av de 5 dimensjonene kan variere fra 1 til 3, og en ligning brukes til å beregne EQ-5D-indekspoengsummen. EQ-5D-indekspoengsummen kan variere fra mulige negative verdier (minimum -0,415) til maksimalt 1,0. EQ-VAS er en visuell analog skala med et område fra 0 til 100. For begge variablene indikerer en høyere skår en bedre helsetilstand.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Endring i MADRS totalscore fra randomisering (uke 8) til uke 9
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til uke 9

En 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.

MADRS er en 10-delt skala for evaluering av depressive symptomer. Hver MADRS-vare er vurdert på en skala fra 0 til 6. MADRS totalpoengsum beregnes som summen av de 10 individuelle varepoengsummene; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 60. Høyere MADRS-skårer indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Randomisering (uke 8) til uke 9
Endring fra randomisering (uke 8) til slutt på behandling (uke 16) i livskvalitetsglede og tilfredshet Spørreskjema-kortskjema (Q LES-Q-SF) Punkt 15
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)

Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form) måler pasientens tilfredshet med medisiner og generelle livskvalitet.

Det 15. elementet stiller spørsmål ved respondentenes tilfredshet med medisinen de tar, rangert på en skala fra 1 til 4, poengsum 0 indikerer at ingen medisiner ble tatt. Høyere score indikerer større tilfredshet.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Endring fra randomisering (uke 8) til slutt på behandling (uke 16) i livskvalitetsglede og tilfredshet Spørreskjema-kortskjema (Q LES-Q-SF) Punkt 16
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)

Q-LES-Q-SF (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire-Short Form) måler pasientens tilfredshet med medisiner og generelle livskvalitet.

Det 16. elementet er en global vurdering av generell livstilfredshet og tilfredshet, vurdert på en skala fra 1 til 5. Høyere score indikerer større tilfredshet.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
Endring i irritabilitetssymptomer målt ved Sheehan Irritability Scale (SIS) total poengsum fra randomisering (uke 8) til slutt på behandling (uke 16)
Tidsramme: Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)
En selvadministrert skala som skal brukes av kliniske forsøkspersoner for å vurdere lidelse den siste uken med hensyn til irritabilitetssymptomer. Den totale SIS-poengsummen er summen av 7 elementer, og varierer fra 0 til 70. Hvert element vurderes på en 11-punkts skala der 0 = ikke i det hele tatt, 1-3 = mildt, 4-6 = moderat, 7-9 = markert og 10 = ekstremt. SIS registrerer også antall dager svekket av irritabilitet.
Randomisering (uke 8) til behandlingsslutt (uke 16)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbeidspartnere

Targacept Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Hans A. Eriksson, MD, Ph.D, MBA, AstraZeneca R&D
  • Hovedetterforsker: Bernadette D'Souza, MD, Midwest Clinical Research Center, Ohio

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4130C00002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere