- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01219231
Effects of Physical Activity on the Brain in Impaired Glucose Tolerance (IGT)
Exercise in Elderly Individuals With Impaired Glucose Tolerance: Beneficial for Vasculature and Neurons?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.
Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, exercise should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with impaired glucose tolerance during a short term exercise program.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- subjects with impaired glucose tolerance
- 50-65 years old
- moderate to heavy weight (BMI 25-35)
- must be able to do exercise intervention
Exclusion Criteria:
- diabetes
- younger than 50 years
- BMI < 25
- psychiatric medication
- severe disease
- MMSE < 26
- severe cardiovascular disorders
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
6 months of aerobic exercise
|
|
Eksperimentell: Trening
|
6 months of aerobic exercise
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Auditory Verbal Learning Task
Tidsramme: Prior to intervention and after 6 months of intervention
|
Prior to intervention and after 6 months of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonelle/strukturelle hjerneforandringer
Tidsramme: Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
|
Plasma biomarkører
Tidsramme: Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
Før intervensjon og etter 6 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Flöel, MD, Prof., Charité University Berlin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Exercise_Neuromod
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .