- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01219231
Effects of Physical Activity on the Brain in Impaired Glucose Tolerance (IGT)
Exercise in Elderly Individuals With Impaired Glucose Tolerance: Beneficial for Vasculature and Neurons?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.
Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, exercise should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with impaired glucose tolerance during a short term exercise program.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- subjects with impaired glucose tolerance
- 50-65 years old
- moderate to heavy weight (BMI 25-35)
- must be able to do exercise intervention
Exclusion Criteria:
- diabetes
- younger than 50 years
- BMI < 25
- psychiatric medication
- severe disease
- MMSE < 26
- severe cardiovascular disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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6 months of aerobic exercise
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Experimental: Exercício
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6 months of aerobic exercise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Auditory Verbal Learning Task
Prazo: Prior to intervention and after 6 months of intervention
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Prior to intervention and after 6 months of intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações cerebrais funcionais/estruturais
Prazo: Antes da intervenção e após 6 meses de intervenção
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Antes da intervenção e após 6 meses de intervenção
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Biomarcadores de plasma
Prazo: Antes da intervenção e após 6 meses de intervenção
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Antes da intervenção e após 6 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Flöel, MD, Prof., Charite University Berlin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exercise_Neuromod
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