- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01219231
Effects of Physical Activity on the Brain in Impaired Glucose Tolerance (IGT)
Exercise in Elderly Individuals With Impaired Glucose Tolerance: Beneficial for Vasculature and Neurons?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.
Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, exercise should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with impaired glucose tolerance during a short term exercise program.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- subjects with impaired glucose tolerance
- 50-65 years old
- moderate to heavy weight (BMI 25-35)
- must be able to do exercise intervention
Exclusion Criteria:
- diabetes
- younger than 50 years
- BMI < 25
- psychiatric medication
- severe disease
- MMSE < 26
- severe cardiovascular disorders
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
6 months of aerobic exercise
|
|
Sperimentale: Esercizio
|
6 months of aerobic exercise
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Auditory Verbal Learning Task
Lasso di tempo: Prior to intervention and after 6 months of intervention
|
Prior to intervention and after 6 months of intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti cerebrali funzionali/strutturali
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
|
Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
|
|
Biomarcatori plasmatici
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
|
Prima dell'intervento e dopo 6 mesi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Flöel, MD, Prof., Charité University Berlin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exercise_Neuromod
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .