- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01219231
Effects of Physical Activity on the Brain in Impaired Glucose Tolerance (IGT)
Exercise in Elderly Individuals With Impaired Glucose Tolerance: Beneficial for Vasculature and Neurons?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The age-related degradation of cognitive functions even to the point of neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease are a growing public-health concern with devastating effects.
Referring to animal data, empirical studies, and pilot human trials, exercise should improve cognitive functions such as learning and memory. To test this hypothesis, the researchers study general brain functions in elderly subjects (50-80 years old) with impaired glucose tolerance during a short term exercise program.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Department of Neurology, Charité Universitätsmedizin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subjects with impaired glucose tolerance
- 50-65 years old
- moderate to heavy weight (BMI 25-35)
- must be able to do exercise intervention
Exclusion Criteria:
- diabetes
- younger than 50 years
- BMI < 25
- psychiatric medication
- severe disease
- MMSE < 26
- severe cardiovascular disorders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
6 months of aerobic exercise
|
|
Experimenteel: Oefening
|
6 months of aerobic exercise
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Auditory Verbal Learning Task
Tijdsspanne: Prior to intervention and after 6 months of intervention
|
Prior to intervention and after 6 months of intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele / structurele hersenveranderingen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
|
Plasma-biomarkers
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
Voorafgaand aan de interventie en na 6 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Flöel, MD, Prof., Charité University Berlin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Exercise_Neuromod
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .