- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01235702
Metro Atlanta Heart Disease Study - II (MAHDS II)
4. november 2010 oppdatert av: Morehouse School of Medicine
Multiple CVD Risk Reduction in Adult African-Americans: A Pilot Study
A 12-week treatment/control trial was implemented to assess the effects of a multi component lifestyle program on improvements in body mass index, weight, perceived stress and blood pressure in African American men and women who were at increased risk for cardiovascular disease.
It was hypothesized that treatment group would experience significant improvements when compared to the control group.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria: African American men and women aged >21 with elevated blood pressure and excess body weight who resided in metro Atlanta, GA.
-
Exclusion Criteria: Individuals with normal blood pressure and body weight, as well as those residing outside of metro Atlanta, GA. Individuals with psychological conditions were also excluded.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood pressure
Tidsramme: 10/2002 - 11/2003
|
a 12-week behavior modification program was implemented to assess the effects of nutrition counseling, stress reduction education, and directed physical activity on African Americans at increased risk for cardiovascular disease.
|
10/2002 - 11/2003
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
body weight
Tidsramme: 10/2002 - 11/2003
|
10/2002 - 11/2003
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon K Davis, PhD, Morehouse School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2010
Sist bekreftet
1. mars 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TS-0724
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .