- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01235702
Metro Atlanta Heart Disease Study - II (MAHDS II)
4 november 2010 bijgewerkt door: Morehouse School of Medicine
Multiple CVD Risk Reduction in Adult African-Americans: A Pilot Study
A 12-week treatment/control trial was implemented to assess the effects of a multi component lifestyle program on improvements in body mass index, weight, perceived stress and blood pressure in African American men and women who were at increased risk for cardiovascular disease.
It was hypothesized that treatment group would experience significant improvements when compared to the control group.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria: African American men and women aged >21 with elevated blood pressure and excess body weight who resided in metro Atlanta, GA.
-
Exclusion Criteria: Individuals with normal blood pressure and body weight, as well as those residing outside of metro Atlanta, GA. Individuals with psychological conditions were also excluded.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blood pressure
Tijdsspanne: 10/2002 - 11/2003
|
a 12-week behavior modification program was implemented to assess the effects of nutrition counseling, stress reduction education, and directed physical activity on African Americans at increased risk for cardiovascular disease.
|
10/2002 - 11/2003
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
body weight
Tijdsspanne: 10/2002 - 11/2003
|
10/2002 - 11/2003
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon K Davis, PhD, Morehouse School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TS-0724
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .