- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01235702
Metro Atlanta Heart Disease Study - II (MAHDS II)
4 novembre 2010 aggiornato da: Morehouse School of Medicine
Multiple CVD Risk Reduction in Adult African-Americans: A Pilot Study
A 12-week treatment/control trial was implemented to assess the effects of a multi component lifestyle program on improvements in body mass index, weight, perceived stress and blood pressure in African American men and women who were at increased risk for cardiovascular disease.
It was hypothesized that treatment group would experience significant improvements when compared to the control group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria: African American men and women aged >21 with elevated blood pressure and excess body weight who resided in metro Atlanta, GA.
-
Exclusion Criteria: Individuals with normal blood pressure and body weight, as well as those residing outside of metro Atlanta, GA. Individuals with psychological conditions were also excluded.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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blood pressure
Lasso di tempo: 10/2002 - 11/2003
|
a 12-week behavior modification program was implemented to assess the effects of nutrition counseling, stress reduction education, and directed physical activity on African Americans at increased risk for cardiovascular disease.
|
10/2002 - 11/2003
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
body weight
Lasso di tempo: 10/2002 - 11/2003
|
10/2002 - 11/2003
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon K Davis, PhD, Morehouse School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TS-0724
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .