- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01235702
Metro Atlanta Heart Disease Study - II (MAHDS II)
4 de noviembre de 2010 actualizado por: Morehouse School of Medicine
Multiple CVD Risk Reduction in Adult African-Americans: A Pilot Study
A 12-week treatment/control trial was implemented to assess the effects of a multi component lifestyle program on improvements in body mass index, weight, perceived stress and blood pressure in African American men and women who were at increased risk for cardiovascular disease.
It was hypothesized that treatment group would experience significant improvements when compared to the control group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria: African American men and women aged >21 with elevated blood pressure and excess body weight who resided in metro Atlanta, GA.
-
Exclusion Criteria: Individuals with normal blood pressure and body weight, as well as those residing outside of metro Atlanta, GA. Individuals with psychological conditions were also excluded.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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blood pressure
Periodo de tiempo: 10/2002 - 11/2003
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a 12-week behavior modification program was implemented to assess the effects of nutrition counseling, stress reduction education, and directed physical activity on African Americans at increased risk for cardiovascular disease.
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10/2002 - 11/2003
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
body weight
Periodo de tiempo: 10/2002 - 11/2003
|
10/2002 - 11/2003
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon K Davis, PhD, Morehouse School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TS-0724
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .