Exercise Intervention in Breast Cancer Patients With Treatment-Induced Arthralgia
12. april 2012 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
This is a pilot study of a specifically designed exercise intervention developed for breast cancer patients with aromatase-inhibitor related joint pain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Post menopausal women with a history of estrogen positive breast cancer who are receiving aromatase inhibitors for at least one month.
- Patients must complain of mild to moderate arthralgia.
- Ability to understand and sign informed consent.
- Patients meet criteria for low to moderate risk for moderate exercise based oon the ACSM guidelines.
Exclusion Criteria:
- Inability to comply with study requirements.
- Metastatic breast cancer.
- Patients with orthopedic or neuromuscular disorders that preclude participation in exercise.
- Rheumatoid arthritis.
- History of MI, angina or congestive heart failure.
- Pregnant or lactating females.
- Patients that are high risk for moderate exercise based on ACSM risk classification.
- Patients who exceed minimal physical activity recommendations from the US Surgeon General's Report: Accumulation of 30 minutes or more of moderate physical activity on most days of the week.
- Morbidly obese with BMI ≥ 40
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exercise
Subjects will be participating in a home-based flexibility and exercise program
|
Exercising for 8 weeks using an elastic band
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effects of exercise
Tidsramme: Length of study
|
To assess the effect of an exercise intervention in breast cancer patients with arthralgia secondary to adjuvant treatment with aromatase inhibitors.
|
Length of study
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Multi-institutional study
Tidsramme: Length of the study
|
To perform a pilot to access the feasibility of a multi-institutional approach
|
Length of the study
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy O'Connor, MD, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I 169310
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .