Exercise Intervention in Breast Cancer Patients With Treatment-Induced Arthralgia
12 april 2012 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute
This is a pilot study of a specifically designed exercise intervention developed for breast cancer patients with aromatase-inhibitor related joint pain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Post menopausal women with a history of estrogen positive breast cancer who are receiving aromatase inhibitors for at least one month.
- Patients must complain of mild to moderate arthralgia.
- Ability to understand and sign informed consent.
- Patients meet criteria for low to moderate risk for moderate exercise based oon the ACSM guidelines.
Exclusion Criteria:
- Inability to comply with study requirements.
- Metastatic breast cancer.
- Patients with orthopedic or neuromuscular disorders that preclude participation in exercise.
- Rheumatoid arthritis.
- History of MI, angina or congestive heart failure.
- Pregnant or lactating females.
- Patients that are high risk for moderate exercise based on ACSM risk classification.
- Patients who exceed minimal physical activity recommendations from the US Surgeon General's Report: Accumulation of 30 minutes or more of moderate physical activity on most days of the week.
- Morbidly obese with BMI ≥ 40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exercise
Subjects will be participating in a home-based flexibility and exercise program
|
Exercising for 8 weeks using an elastic band
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effects of exercise
Tidsram: Length of study
|
To assess the effect of an exercise intervention in breast cancer patients with arthralgia secondary to adjuvant treatment with aromatase inhibitors.
|
Length of study
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feasibility of Multi-institutional study
Tidsram: Length of the study
|
To perform a pilot to access the feasibility of a multi-institutional approach
|
Length of the study
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tracy O'Connor, MD, Roswell Park Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2010
Första postat (Uppskatta)
7 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I 169310
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .