Exercise Intervention in Breast Cancer Patients With Treatment-Induced Arthralgia
12 april 2012 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
This is a pilot study of a specifically designed exercise intervention developed for breast cancer patients with aromatase-inhibitor related joint pain.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Post menopausal women with a history of estrogen positive breast cancer who are receiving aromatase inhibitors for at least one month.
- Patients must complain of mild to moderate arthralgia.
- Ability to understand and sign informed consent.
- Patients meet criteria for low to moderate risk for moderate exercise based oon the ACSM guidelines.
Exclusion Criteria:
- Inability to comply with study requirements.
- Metastatic breast cancer.
- Patients with orthopedic or neuromuscular disorders that preclude participation in exercise.
- Rheumatoid arthritis.
- History of MI, angina or congestive heart failure.
- Pregnant or lactating females.
- Patients that are high risk for moderate exercise based on ACSM risk classification.
- Patients who exceed minimal physical activity recommendations from the US Surgeon General's Report: Accumulation of 30 minutes or more of moderate physical activity on most days of the week.
- Morbidly obese with BMI ≥ 40
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exercise
Subjects will be participating in a home-based flexibility and exercise program
|
Exercising for 8 weeks using an elastic band
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effects of exercise
Tijdsspanne: Length of study
|
To assess the effect of an exercise intervention in breast cancer patients with arthralgia secondary to adjuvant treatment with aromatase inhibitors.
|
Length of study
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feasibility of Multi-institutional study
Tijdsspanne: Length of the study
|
To perform a pilot to access the feasibility of a multi-institutional approach
|
Length of the study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy O'Connor, MD, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I 169310
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .