Exercise Intervention in Breast Cancer Patients With Treatment-Induced Arthralgia
12 de abril de 2012 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
This is a pilot study of a specifically designed exercise intervention developed for breast cancer patients with aromatase-inhibitor related joint pain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Post menopausal women with a history of estrogen positive breast cancer who are receiving aromatase inhibitors for at least one month.
- Patients must complain of mild to moderate arthralgia.
- Ability to understand and sign informed consent.
- Patients meet criteria for low to moderate risk for moderate exercise based oon the ACSM guidelines.
Exclusion Criteria:
- Inability to comply with study requirements.
- Metastatic breast cancer.
- Patients with orthopedic or neuromuscular disorders that preclude participation in exercise.
- Rheumatoid arthritis.
- History of MI, angina or congestive heart failure.
- Pregnant or lactating females.
- Patients that are high risk for moderate exercise based on ACSM risk classification.
- Patients who exceed minimal physical activity recommendations from the US Surgeon General's Report: Accumulation of 30 minutes or more of moderate physical activity on most days of the week.
- Morbidly obese with BMI ≥ 40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercise
Subjects will be participating in a home-based flexibility and exercise program
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Exercising for 8 weeks using an elastic band
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Effects of exercise
Prazo: Length of study
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To assess the effect of an exercise intervention in breast cancer patients with arthralgia secondary to adjuvant treatment with aromatase inhibitors.
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Length of study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility of Multi-institutional study
Prazo: Length of the study
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To perform a pilot to access the feasibility of a multi-institutional approach
|
Length of the study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy O'Connor, MD, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I 169310
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