Preventive Treatment of VETD in Patients With Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy With Thalidomide or Lenalinomide.
17. april 2013 oppdatert av: LEO Pharma
Preventive Treatment of VETD in Patients With Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy With Thalidomide or Lenalinomide
Patients with multiple myeloma have seen their survival rate strongly improved with the use of new anti angiogenic agents.
Among them, the new chemotherapy with thalidomide or lenalinomide are frequently successfully suggested in therapeutic protocol such as MPT however they can strongly increase the risk of venous thrombo embolic disease (DVT and PTE) up to 20%.
In these conditions, a prevention of this risk can be proposed by physician with either low molecular weight heparin (LMWH) anticoagulants or antiplatelets agents.
Pending the new recommendations on the management of VTED, the purpose of this study is to describe in real life conditions the management by oncologists of the thrombo embolic risk for such patients
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
529
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patinets with multiple myeloma treated with thalidomide or lenalidomide
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with multiple myeloma receiving a chemotherapy protocol including thalidomide or lenalidomide
Exclusion Criteria:
- Patients involved in an interventional clinical trial
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Disease history and VETD risk factors. Chemotherapy protocol for multiple myeloma. Therapeutic used for VETD prevention (LWMH, anticoagulants, antiplatelets or none)
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PE and DVT rate at 4 months and one year. Bleedings and all relevant SAE and AE at 4 months and one year.
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- Melisse study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .