Preventive Treatment of VETD in Patients With Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy With Thalidomide or Lenalinomide.
17. April 2013 aktualisiert von: LEO Pharma
Preventive Treatment of VETD in Patients With Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy With Thalidomide or Lenalinomide
Patients with multiple myeloma have seen their survival rate strongly improved with the use of new anti angiogenic agents.
Among them, the new chemotherapy with thalidomide or lenalinomide are frequently successfully suggested in therapeutic protocol such as MPT however they can strongly increase the risk of venous thrombo embolic disease (DVT and PTE) up to 20%.
In these conditions, a prevention of this risk can be proposed by physician with either low molecular weight heparin (LMWH) anticoagulants or antiplatelets agents.
Pending the new recommendations on the management of VTED, the purpose of this study is to describe in real life conditions the management by oncologists of the thrombo embolic risk for such patients
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
529
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patinets with multiple myeloma treated with thalidomide or lenalidomide
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with multiple myeloma receiving a chemotherapy protocol including thalidomide or lenalidomide
Exclusion Criteria:
- Patients involved in an interventional clinical trial
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Disease history and VETD risk factors. Chemotherapy protocol for multiple myeloma. Therapeutic used for VETD prevention (LWMH, anticoagulants, antiplatelets or none)
Zeitfenster: 4 months
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4 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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PE and DVT rate at 4 months and one year. Bleedings and all relevant SAE and AE at 4 months and one year.
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- Melisse study
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