Preventive Treatment of VETD in Patients With Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy With Thalidomide or Lenalinomide.
2013. április 17. frissítette: LEO Pharma
Preventive Treatment of VETD in Patients With Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy With Thalidomide or Lenalinomide
Patients with multiple myeloma have seen their survival rate strongly improved with the use of new anti angiogenic agents.
Among them, the new chemotherapy with thalidomide or lenalinomide are frequently successfully suggested in therapeutic protocol such as MPT however they can strongly increase the risk of venous thrombo embolic disease (DVT and PTE) up to 20%.
In these conditions, a prevention of this risk can be proposed by physician with either low molecular weight heparin (LMWH) anticoagulants or antiplatelets agents.
Pending the new recommendations on the management of VTED, the purpose of this study is to describe in real life conditions the management by oncologists of the thrombo embolic risk for such patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
529
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patinets with multiple myeloma treated with thalidomide or lenalidomide
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with multiple myeloma receiving a chemotherapy protocol including thalidomide or lenalidomide
Exclusion Criteria:
- Patients involved in an interventional clinical trial
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Disease history and VETD risk factors. Chemotherapy protocol for multiple myeloma. Therapeutic used for VETD prevention (LWMH, anticoagulants, antiplatelets or none)
Időkeret: 4 months
|
4 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PE and DVT rate at 4 months and one year. Bleedings and all relevant SAE and AE at 4 months and one year.
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Melisse study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .