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Preventive Treatment of VETD in Patients With Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy With Thalidomide or Lenalinomide.

2013년 4월 17일 업데이트: LEO Pharma

Preventive Treatment of VETD in Patients With Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy With Thalidomide or Lenalinomide

Patients with multiple myeloma have seen their survival rate strongly improved with the use of new anti angiogenic agents. Among them, the new chemotherapy with thalidomide or lenalinomide are frequently successfully suggested in therapeutic protocol such as MPT however they can strongly increase the risk of venous thrombo embolic disease (DVT and PTE) up to 20%. In these conditions, a prevention of this risk can be proposed by physician with either low molecular weight heparin (LMWH) anticoagulants or antiplatelets agents. Pending the new recommendations on the management of VTED, the purpose of this study is to describe in real life conditions the management by oncologists of the thrombo embolic risk for such patients

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

529

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

patinets with multiple myeloma treated with thalidomide or lenalidomide

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with multiple myeloma receiving a chemotherapy protocol including thalidomide or lenalidomide

Exclusion Criteria:

  • Patients involved in an interventional clinical trial

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Disease history and VETD risk factors. Chemotherapy protocol for multiple myeloma. Therapeutic used for VETD prevention (LWMH, anticoagulants, antiplatelets or none)
기간: 4 months
4 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PE and DVT rate at 4 months and one year. Bleedings and all relevant SAE and AE at 4 months and one year.
기간: 12 months
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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