- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01268774
Preventive Treatment of VETD in Patients With Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy With Thalidomide or Lenalinomide.
2013년 4월 17일 업데이트: LEO Pharma
Preventive Treatment of VETD in Patients With Multiple Myeloma Receiving Chemotherapy With Thalidomide or Lenalinomide
Patients with multiple myeloma have seen their survival rate strongly improved with the use of new anti angiogenic agents.
Among them, the new chemotherapy with thalidomide or lenalinomide are frequently successfully suggested in therapeutic protocol such as MPT however they can strongly increase the risk of venous thrombo embolic disease (DVT and PTE) up to 20%.
In these conditions, a prevention of this risk can be proposed by physician with either low molecular weight heparin (LMWH) anticoagulants or antiplatelets agents.
Pending the new recommendations on the management of VTED, the purpose of this study is to describe in real life conditions the management by oncologists of the thrombo embolic risk for such patients
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
529
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patinets with multiple myeloma treated with thalidomide or lenalidomide
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with multiple myeloma receiving a chemotherapy protocol including thalidomide or lenalidomide
Exclusion Criteria:
- Patients involved in an interventional clinical trial
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Disease history and VETD risk factors. Chemotherapy protocol for multiple myeloma. Therapeutic used for VETD prevention (LWMH, anticoagulants, antiplatelets or none)
기간: 4 months
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4 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PE and DVT rate at 4 months and one year. Bleedings and all relevant SAE and AE at 4 months and one year.
기간: 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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