- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01293253
Effekt av daglig trappegang på kardiovaskulær helse (IRMA)
28. oktober 2011 oppdatert av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Dansk: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Engelsk: Implementering av trening på arbeidsplassen
Mange voksne synes det er vanskelig å utføre fysisk trening i fritiden. Arbeidsplassen kan gi en optimal ramme for å oppmuntre til en sunnere livsstil. Denne studien undersøker effekten av daglig trappegang på arbeidsplassen på kardiovaskulær helse.
Hovedhypotesen er at daglig trappegang i 10 uker sammenlignet med en kontrollgruppe gir økt aerob kondisjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2300
- Lægemiddelstyrelsen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kontor arbeider
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sykdom
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trappegang
Deltakere i denne gruppen oppfordres til å bruke trappen 10 minutter om dagen på arbeidsplassen
|
Deltakere i trappegruppen oppfordres til å bruke trappen 10 minutter daglig på arbeidsplassen.
Deltakere i kontrollgruppen får en helseundersøkelse før og etter intervensjonsperioden, og anbefales å holde seg i aktivitet
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Får helseundersøkelse før og etter intervensjonsperioden, og anbefales å holde seg i aktivitet
|
Deltakere i trappegruppen oppfordres til å bruke trappen 10 minutter daglig på arbeidsplassen.
Deltakere i kontrollgruppen får en helseundersøkelse før og etter intervensjonsperioden, og anbefales å holde seg i aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kondisjon
Tidsramme: før og etter 10 ukers intervensjon
|
Watt-max test på Monark sykkelergometer
|
før og etter 10 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: før og etter 10 ukers intervensjon
|
før og etter 10 ukers intervensjon
|
|
|
Spørreskjemabaserte data
Tidsramme: før og etter 10 ukers intervensjon
|
arbeidsforhold, opplevd helse, tretthet og energi, fysisk aktivitet
|
før og etter 10 ukers intervensjon
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før og etter 10 ukers intervensjon
|
HRV under hvile måles under en standardisert test (5 min liggende, 5 minutter oppreist, 5 minutter liggende)
|
Før og etter 10 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars L Andersen, PhD, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRMA01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .