Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Breastfeeding Education and Support Trial for Obese Women (BESTOW) (BESTOW)

18. april 2011 oppdatert av: University of Connecticut
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of a specialized exclusive breastfeeding education and support program targeting obese, pregnant, low-income women in Hartford, CT. Specifically, the investigators will evaluate the impact of the intervention on exclusive and partial breastfeeding rates at birth, 1, 3 and 6 months pp. Secondary aims of this study are: a) to characterize postpartum weight loss patterns and blood pressure values of obese women, by study group; and b) to evaluate potential differences in infant morbidity (diarrhea, otitis media and rehospitalization), by study group.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269-4017
        • University of Connecticut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • obese (prepregnant BMI 27.0 or greater)
  • pregnant women delivering at Hartford Hospital
  • no more than 34 weeks gestation
  • considering breastfeeding this child
  • low income (<185% Federal poverty level)
  • planning to remain in the greater Hartford area for 6 months postpartum
  • must have access to a telephone for follow-up interviews
  • delivery of a healthy, term, singleton

Exclusion Criteria:

  • HIV positive or having other conditions which interfere with exclusive breastfeeding
  • Infant admitted to the Neonatal Intensive Care Unit

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Eksperimentell: Breastfeeding Peer Counseling
Atferdsmessig: Breastfeeding Peer Counseling
3 Prenatal visits, daily in-hospital visits, 11 postpartum home visits.
Andre navn:
  • BESTOW

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Exclusive Breastfeeding Rate
Tidsramme: 3 months postpartum
3 months postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Breastfeeding Rate
Tidsramme: 3 months postpartum
3 months postpartum
Breastfeeding Initiation Rate
Tidsramme: For the duration of the hospital stay, average equals 3 days
For the duration of the hospital stay, average equals 3 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H06-009
  • DF05-015 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Donaghue Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere