- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01338727
Breastfeeding Education and Support Trial for Obese Women (BESTOW) (BESTOW)
18. April 2011 aktualisiert von: University of Connecticut
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of a specialized exclusive breastfeeding education and support program targeting obese, pregnant, low-income women in Hartford, CT.
Specifically, the investigators will evaluate the impact of the intervention on exclusive and partial breastfeeding rates at birth, 1, 3 and 6 months pp.
Secondary aims of this study are: a) to characterize postpartum weight loss patterns and blood pressure values of obese women, by study group; and b) to evaluate potential differences in infant morbidity (diarrhea, otitis media and rehospitalization), by study group.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
206
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269-4017
- University of Connecticut
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- obese (prepregnant BMI 27.0 or greater)
- pregnant women delivering at Hartford Hospital
- no more than 34 weeks gestation
- considering breastfeeding this child
- low income (<185% Federal poverty level)
- planning to remain in the greater Hartford area for 6 months postpartum
- must have access to a telephone for follow-up interviews
- delivery of a healthy, term, singleton
Exclusion Criteria:
- HIV positive or having other conditions which interfere with exclusive breastfeeding
- Infant admitted to the Neonatal Intensive Care Unit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
|
|
|
Experimental: Breastfeeding Peer Counseling
|
3 Prenatal visits, daily in-hospital visits, 11 postpartum home visits.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Exclusive Breastfeeding Rate
Zeitfenster: 3 months postpartum
|
3 months postpartum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Breastfeeding Rate
Zeitfenster: 3 months postpartum
|
3 months postpartum
|
|
Breastfeeding Initiation Rate
Zeitfenster: For the duration of the hospital stay, average equals 3 days
|
For the duration of the hospital stay, average equals 3 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H06-009
- DF05-015 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Donaghue Foundation)
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