Breastfeeding Education and Support Trial for Obese Women (BESTOW) (BESTOW)
18 апреля 2011 г. обновлено: University of Connecticut
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of a specialized exclusive breastfeeding education and support program targeting obese, pregnant, low-income women in Hartford, CT.
Specifically, the investigators will evaluate the impact of the intervention on exclusive and partial breastfeeding rates at birth, 1, 3 and 6 months pp.
Secondary aims of this study are: a) to characterize postpartum weight loss patterns and blood pressure values of obese women, by study group; and b) to evaluate potential differences in infant morbidity (diarrhea, otitis media and rehospitalization), by study group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
206
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269-4017
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- obese (prepregnant BMI 27.0 or greater)
- pregnant women delivering at Hartford Hospital
- no more than 34 weeks gestation
- considering breastfeeding this child
- low income (<185% Federal poverty level)
- planning to remain in the greater Hartford area for 6 months postpartum
- must have access to a telephone for follow-up interviews
- delivery of a healthy, term, singleton
Exclusion Criteria:
- HIV positive or having other conditions which interfere with exclusive breastfeeding
- Infant admitted to the Neonatal Intensive Care Unit
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Breastfeeding Peer Counseling
|
3 Prenatal visits, daily in-hospital visits, 11 postpartum home visits.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Exclusive Breastfeeding Rate
Временное ограничение: 3 months postpartum
|
3 months postpartum
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Breastfeeding Rate
Временное ограничение: 3 months postpartum
|
3 months postpartum
|
|
Breastfeeding Initiation Rate
Временное ограничение: For the duration of the hospital stay, average equals 3 days
|
For the duration of the hospital stay, average equals 3 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H06-009
- DF05-015 (Другой номер гранта/финансирования: The Donaghue Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .