Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Breastfeeding Education and Support Trial for Obese Women (BESTOW) (BESTOW)

18 april 2011 bijgewerkt door: University of Connecticut
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of a specialized exclusive breastfeeding education and support program targeting obese, pregnant, low-income women in Hartford, CT. Specifically, the investigators will evaluate the impact of the intervention on exclusive and partial breastfeeding rates at birth, 1, 3 and 6 months pp. Secondary aims of this study are: a) to characterize postpartum weight loss patterns and blood pressure values of obese women, by study group; and b) to evaluate potential differences in infant morbidity (diarrhea, otitis media and rehospitalization), by study group.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

206

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269-4017
        • University of Connecticut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • obese (prepregnant BMI 27.0 or greater)
  • pregnant women delivering at Hartford Hospital
  • no more than 34 weeks gestation
  • considering breastfeeding this child
  • low income (<185% Federal poverty level)
  • planning to remain in the greater Hartford area for 6 months postpartum
  • must have access to a telephone for follow-up interviews
  • delivery of a healthy, term, singleton

Exclusion Criteria:

  • HIV positive or having other conditions which interfere with exclusive breastfeeding
  • Infant admitted to the Neonatal Intensive Care Unit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Experimenteel: Breastfeeding Peer Counseling
Gedragsmatig: Breastfeeding Peer Counseling
3 Prenatal visits, daily in-hospital visits, 11 postpartum home visits.
Andere namen:
  • BESTOW

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Exclusive Breastfeeding Rate
Tijdsspanne: 3 months postpartum
3 months postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Breastfeeding Rate
Tijdsspanne: 3 months postpartum
3 months postpartum
Breastfeeding Initiation Rate
Tijdsspanne: For the duration of the hospital stay, average equals 3 days
For the duration of the hospital stay, average equals 3 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Connecticut

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafael Pérez-Escamilla, PhD, University of Connecticut

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H06-009
  • DF05-015 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Donaghue Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren