Education Program for Cardiac Patients
14. mai 2014 oppdatert av: Rejane Kiyomi Furuya, University of Sao Paulo
Educational Program With Telephone Follow-up for Patients After Percutaneous Coronary Intervention: Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to elaborate an educative program that includes telephone follow-up and assess its impact on the perceived health status of patients submitted to percutaneous coronary intervention.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years or more) of both sexes
- Being submitted to the first coronary artery bypass graft surgery between April 2011 and July 2012
- Having a properly functioning residential phone line
Exclusion Criteria:
No cognitive condition to participate (assessed through the Mini-Mental State Examination - MMSE)
- Illiterate participants who did not reach the minimum score 13 on the MMSE
- Participants with one to seven years of education who did not reach the minimum score 18 on the MMSE
- Participants with eight or more years of education who did not reach the minimum of 26 points on the MMSE
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vanlig omsorg
|
Patients will receive orientations about the surgery and the rehabilitation by health professionals, especially in the discharge.
And will have return for evaluation scheduled by health professionals.
|
|
Eksperimentell: educational program+telephone follow up
|
Patients will participate in the educational program with telephone follow-up, the education program will initiate in preoperative period and will continue for six months.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change from baseline in perceived health status at six months
Tidsramme: baseline and six months
|
The questionnaire "Medical Outcomes Survey 36 - Item Short-Form" developed by Ware and Sherboune (1992) will be used to collect the data at baseline and at six months.
|
baseline and six months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change from baseline in treatment adherence at six months
Tidsramme: baseline and six months
|
The questionnaire "Medida de adesão ao tratamento (MAT)" developed by Delgado and Lima (2001) will be used to collect the data related to the pharmacological adherence at baseline and at six months.
|
baseline and six months
|
|
change from baseline in self-efficacy at six months
Tidsramme: baseline and six months
|
The questionnaire "General Self-Efficacy Scale" developed by Schwarzer and Jerusalem (1995) will be used to collect the data at baseline and at six months.
|
baseline and six months
|
|
change from baseline in anxiety and depression at six months
Tidsramme: baseline and six months
|
The questionnaire "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" developed by Zigmond and Snaith (1983) will be used to collect the data at baseline and at six months.
|
baseline and six months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rejane K. Furuya, PhDCandidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Studiestol: Lidia A. Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/19761-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .