Education Program for Cardiac Patients
14 мая 2014 г. обновлено: Rejane Kiyomi Furuya, University of Sao Paulo
Educational Program With Telephone Follow-up for Patients After Percutaneous Coronary Intervention: Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to elaborate an educative program that includes telephone follow-up and assess its impact on the perceived health status of patients submitted to percutaneous coronary intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years or more) of both sexes
- Being submitted to the first coronary artery bypass graft surgery between April 2011 and July 2012
- Having a properly functioning residential phone line
Exclusion Criteria:
No cognitive condition to participate (assessed through the Mini-Mental State Examination - MMSE)
- Illiterate participants who did not reach the minimum score 13 on the MMSE
- Participants with one to seven years of education who did not reach the minimum score 18 on the MMSE
- Participants with eight or more years of education who did not reach the minimum of 26 points on the MMSE
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычный уход
|
Patients will receive orientations about the surgery and the rehabilitation by health professionals, especially in the discharge.
And will have return for evaluation scheduled by health professionals.
|
|
Экспериментальный: educational program+telephone follow up
|
Patients will participate in the educational program with telephone follow-up, the education program will initiate in preoperative period and will continue for six months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change from baseline in perceived health status at six months
Временное ограничение: baseline and six months
|
The questionnaire "Medical Outcomes Survey 36 - Item Short-Form" developed by Ware and Sherboune (1992) will be used to collect the data at baseline and at six months.
|
baseline and six months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change from baseline in treatment adherence at six months
Временное ограничение: baseline and six months
|
The questionnaire "Medida de adesão ao tratamento (MAT)" developed by Delgado and Lima (2001) will be used to collect the data related to the pharmacological adherence at baseline and at six months.
|
baseline and six months
|
|
change from baseline in self-efficacy at six months
Временное ограничение: baseline and six months
|
The questionnaire "General Self-Efficacy Scale" developed by Schwarzer and Jerusalem (1995) will be used to collect the data at baseline and at six months.
|
baseline and six months
|
|
change from baseline in anxiety and depression at six months
Временное ограничение: baseline and six months
|
The questionnaire "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" developed by Zigmond and Snaith (1983) will be used to collect the data at baseline and at six months.
|
baseline and six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rejane K. Furuya, PhDCandidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Учебный стул: Lidia A. Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/19761-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .