- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01341093
Education Program for Cardiac Patients
14 de maio de 2014 atualizado por: Rejane Kiyomi Furuya, University of Sao Paulo
Educational Program With Telephone Follow-up for Patients After Percutaneous Coronary Intervention: Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to elaborate an educative program that includes telephone follow-up and assess its impact on the perceived health status of patients submitted to percutaneous coronary intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years or more) of both sexes
- Being submitted to the first coronary artery bypass graft surgery between April 2011 and July 2012
- Having a properly functioning residential phone line
Exclusion Criteria:
No cognitive condition to participate (assessed through the Mini-Mental State Examination - MMSE)
- Illiterate participants who did not reach the minimum score 13 on the MMSE
- Participants with one to seven years of education who did not reach the minimum score 18 on the MMSE
- Participants with eight or more years of education who did not reach the minimum of 26 points on the MMSE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Patients will receive orientations about the surgery and the rehabilitation by health professionals, especially in the discharge.
And will have return for evaluation scheduled by health professionals.
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Experimental: educational program+telephone follow up
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Patients will participate in the educational program with telephone follow-up, the education program will initiate in preoperative period and will continue for six months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change from baseline in perceived health status at six months
Prazo: baseline and six months
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The questionnaire "Medical Outcomes Survey 36 - Item Short-Form" developed by Ware and Sherboune (1992) will be used to collect the data at baseline and at six months.
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baseline and six months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change from baseline in treatment adherence at six months
Prazo: baseline and six months
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The questionnaire "Medida de adesão ao tratamento (MAT)" developed by Delgado and Lima (2001) will be used to collect the data related to the pharmacological adherence at baseline and at six months.
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baseline and six months
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change from baseline in self-efficacy at six months
Prazo: baseline and six months
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The questionnaire "General Self-Efficacy Scale" developed by Schwarzer and Jerusalem (1995) will be used to collect the data at baseline and at six months.
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baseline and six months
|
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change from baseline in anxiety and depression at six months
Prazo: baseline and six months
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The questionnaire "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" developed by Zigmond and Snaith (1983) will be used to collect the data at baseline and at six months.
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baseline and six months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rejane K. Furuya, PhDCandidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Cadeira de estudo: Lidia A. Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/19761-3
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