Education Program for Cardiac Patients
14 de mayo de 2014 actualizado por: Rejane Kiyomi Furuya, University of Sao Paulo
Educational Program With Telephone Follow-up for Patients After Percutaneous Coronary Intervention: Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to elaborate an educative program that includes telephone follow-up and assess its impact on the perceived health status of patients submitted to percutaneous coronary intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18 years or more) of both sexes
- Being submitted to the first coronary artery bypass graft surgery between April 2011 and July 2012
- Having a properly functioning residential phone line
Exclusion Criteria:
No cognitive condition to participate (assessed through the Mini-Mental State Examination - MMSE)
- Illiterate participants who did not reach the minimum score 13 on the MMSE
- Participants with one to seven years of education who did not reach the minimum score 18 on the MMSE
- Participants with eight or more years of education who did not reach the minimum of 26 points on the MMSE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cuidado usual
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Patients will receive orientations about the surgery and the rehabilitation by health professionals, especially in the discharge.
And will have return for evaluation scheduled by health professionals.
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Experimental: educational program+telephone follow up
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Patients will participate in the educational program with telephone follow-up, the education program will initiate in preoperative period and will continue for six months.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change from baseline in perceived health status at six months
Periodo de tiempo: baseline and six months
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The questionnaire "Medical Outcomes Survey 36 - Item Short-Form" developed by Ware and Sherboune (1992) will be used to collect the data at baseline and at six months.
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baseline and six months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change from baseline in treatment adherence at six months
Periodo de tiempo: baseline and six months
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The questionnaire "Medida de adesão ao tratamento (MAT)" developed by Delgado and Lima (2001) will be used to collect the data related to the pharmacological adherence at baseline and at six months.
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baseline and six months
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change from baseline in self-efficacy at six months
Periodo de tiempo: baseline and six months
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The questionnaire "General Self-Efficacy Scale" developed by Schwarzer and Jerusalem (1995) will be used to collect the data at baseline and at six months.
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baseline and six months
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change from baseline in anxiety and depression at six months
Periodo de tiempo: baseline and six months
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The questionnaire "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" developed by Zigmond and Snaith (1983) will be used to collect the data at baseline and at six months.
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baseline and six months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rejane K. Furuya, PhDCandidate, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
- Silla de estudio: Lidia A. Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/19761-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .