- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01391585
Expanding Comparative Effectiveness Research (CER) Capability Through Complex Patient Relationship Management
10. februar 2014 oppdatert av: Henry Fischer, Denver Health and Hospital Authority
The investigators are testing whether patients with diabetes can communicate with our health care system through text messaging.
The investigators will look at how often they respond to prompts for blood pressures, blood sugars, and step counts.
The investigators will also see if they come in for lab tests when prompted by text message.
Also, for patients overdue for medication refills, the investigators will ask them why they have not yet called for the refill.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients will be sent text messages through a software interface, the Patient Relationship Manager (PRM).
A registered nurse will also use PRM to receive incoming responses.
Tasks will be created for her to outreach to patients who have out of range text responses or poor response rates.
This intervention if a feasibility study to see if patients can communicate with the investigator's health care system and potentially utilize PRM to better manage their diabetes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-75 years
- diabetes
- own a cell phone
- 2 primary care visits in last year
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- End-stage disease with estimate of less than 6 months to live
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: text message recipients
Patients will be recruited to receive text messages
|
In this single armed intervention, patients will receive text message prompts
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
response rate to home monitoring prompts
Tidsramme: 4 months
|
resonse rate to blood pressure, blood sugar, and step count prompts
|
4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
response rate to prompt for lab text by text message
Tidsramme: 4 months
|
response rate to prompt for lab text by text message
|
4 months
|
|
response to barrier questions for non-adherence
Tidsramme: 4 months
|
We will analyze the responses to text message prompts in patients late for picking up medications.
|
4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: henry h fischer, MD, Denver Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R24HS019453-01PRM
- R24HS019453-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .