- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391585
Expanding Comparative Effectiveness Research (CER) Capability Through Complex Patient Relationship Management
10 de fevereiro de 2014 atualizado por: Henry Fischer, Denver Health and Hospital Authority
The investigators are testing whether patients with diabetes can communicate with our health care system through text messaging.
The investigators will look at how often they respond to prompts for blood pressures, blood sugars, and step counts.
The investigators will also see if they come in for lab tests when prompted by text message.
Also, for patients overdue for medication refills, the investigators will ask them why they have not yet called for the refill.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will be sent text messages through a software interface, the Patient Relationship Manager (PRM).
A registered nurse will also use PRM to receive incoming responses.
Tasks will be created for her to outreach to patients who have out of range text responses or poor response rates.
This intervention if a feasibility study to see if patients can communicate with the investigator's health care system and potentially utilize PRM to better manage their diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18-75 years
- diabetes
- own a cell phone
- 2 primary care visits in last year
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- End-stage disease with estimate of less than 6 months to live
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: text message recipients
Patients will be recruited to receive text messages
|
In this single armed intervention, patients will receive text message prompts
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
response rate to home monitoring prompts
Prazo: 4 months
|
resonse rate to blood pressure, blood sugar, and step count prompts
|
4 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
response rate to prompt for lab text by text message
Prazo: 4 months
|
response rate to prompt for lab text by text message
|
4 months
|
|
response to barrier questions for non-adherence
Prazo: 4 months
|
We will analyze the responses to text message prompts in patients late for picking up medications.
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: henry h fischer, MD, Denver Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R24HS019453-01PRM
- R24HS019453-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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