- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01391585
Expanding Comparative Effectiveness Research (CER) Capability Through Complex Patient Relationship Management
10 februari 2014 bijgewerkt door: Henry Fischer, Denver Health and Hospital Authority
The investigators are testing whether patients with diabetes can communicate with our health care system through text messaging.
The investigators will look at how often they respond to prompts for blood pressures, blood sugars, and step counts.
The investigators will also see if they come in for lab tests when prompted by text message.
Also, for patients overdue for medication refills, the investigators will ask them why they have not yet called for the refill.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients will be sent text messages through a software interface, the Patient Relationship Manager (PRM).
A registered nurse will also use PRM to receive incoming responses.
Tasks will be created for her to outreach to patients who have out of range text responses or poor response rates.
This intervention if a feasibility study to see if patients can communicate with the investigator's health care system and potentially utilize PRM to better manage their diabetes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 18-75 years
- diabetes
- own a cell phone
- 2 primary care visits in last year
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- End-stage disease with estimate of less than 6 months to live
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: text message recipients
Patients will be recruited to receive text messages
|
In this single armed intervention, patients will receive text message prompts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
response rate to home monitoring prompts
Tijdsspanne: 4 months
|
resonse rate to blood pressure, blood sugar, and step count prompts
|
4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
response rate to prompt for lab text by text message
Tijdsspanne: 4 months
|
response rate to prompt for lab text by text message
|
4 months
|
|
response to barrier questions for non-adherence
Tijdsspanne: 4 months
|
We will analyze the responses to text message prompts in patients late for picking up medications.
|
4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: henry h fischer, MD, Denver Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R24HS019453-01PRM
- R24HS019453-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .