- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01391585
Expanding Comparative Effectiveness Research (CER) Capability Through Complex Patient Relationship Management
10 de febrero de 2014 actualizado por: Henry Fischer, Denver Health and Hospital Authority
The investigators are testing whether patients with diabetes can communicate with our health care system through text messaging.
The investigators will look at how often they respond to prompts for blood pressures, blood sugars, and step counts.
The investigators will also see if they come in for lab tests when prompted by text message.
Also, for patients overdue for medication refills, the investigators will ask them why they have not yet called for the refill.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients will be sent text messages through a software interface, the Patient Relationship Manager (PRM).
A registered nurse will also use PRM to receive incoming responses.
Tasks will be created for her to outreach to patients who have out of range text responses or poor response rates.
This intervention if a feasibility study to see if patients can communicate with the investigator's health care system and potentially utilize PRM to better manage their diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18-75 years
- diabetes
- own a cell phone
- 2 primary care visits in last year
- English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- End-stage disease with estimate of less than 6 months to live
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: text message recipients
Patients will be recruited to receive text messages
|
In this single armed intervention, patients will receive text message prompts
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
response rate to home monitoring prompts
Periodo de tiempo: 4 months
|
resonse rate to blood pressure, blood sugar, and step count prompts
|
4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
response rate to prompt for lab text by text message
Periodo de tiempo: 4 months
|
response rate to prompt for lab text by text message
|
4 months
|
|
response to barrier questions for non-adherence
Periodo de tiempo: 4 months
|
We will analyze the responses to text message prompts in patients late for picking up medications.
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: henry h fischer, MD, Denver Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R24HS019453-01PRM
- R24HS019453-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .