- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01405404
Engaging Low-Income Families in Prevention Programs
6. mai 2013 oppdatert av: Deborah Gross, Rush University Medical Center
The purposes of this study are to (1) study the cost-effectiveness of childcare discounts on increasing parent participation rates in a preventive parent training program called the Chicago Parent Program and (2) evaluate the efficacy of the Spanish-translated version of the Chicago Parent Program in childcare centers serving low-income families with young children.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
323
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- parent of 2-4 year old child enrolled in participating day care center
Exclusion Criteria:
- parent previously participated in parent training program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: No intervention control
Parents complete surveys only
|
|
|
Eksperimentell: parent training but no discount
parent enrolled in the parent training intervention but do not receive childcare discounts for attending
|
12-session parent training intervention called the Chicago Parent Program; Childcare discount given in one arm to examine its effect on attendance rate
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Parent training with discount
parents receive parent training and a childcare discount for attending
|
12-session group on parenting skills and child behavior management
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in child behavior problems
Tidsramme: baseline, 3-months, 9-months, 15-months
|
Change from baseline to 15 months later on three measures of child behavior problems are used: parent-report (CBCL), teacher-report (CTRF), and observer rating (DPICS)
|
baseline, 3-months, 9-months, 15-months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changing in parenting behavior
Tidsramme: baseline, 3-months, 9-months, 15-months
|
change from baseline to 15 months later on parent-report measures(parenting self-efficacy, use of corporal punishment) and observer ratings of parent behavior (use of praise, critical statements, commands, physical negative behaviors, physical positive behaviors) are evaluated
|
baseline, 3-months, 9-months, 15-months
|
|
Participation rate
Tidsramme: baseline and 3 months
|
Enrollment rate is measured at baseline, and number of intervention sessions attended and degree to which parents were actively engaged in the intervention sessions are measured 3 months later at post-intervention
|
baseline and 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah A Gross, DNSc, Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- L05031502
- R01NR004085 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .