- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01409941
The Relation Between Preoperative ScO2 and the Postoperative Course of Humoral Organ Dysfunction Markers.
The Prognostic Relevance of N-terminal Pro B-type Natriuretic Peptide(NTproBNP), Cerebral Oxygen Saturation (ScO2), and Preoperative Creatinine Clearance in Cardiac Surgery Patients - Amendment 2: the Role of NTproBNP and ScO2 in Predicting Mortality and Postoperative Organ Dysfunction.
Cerebral oxygen saturation (ScO2) is a measure of cerebral and systemic oxygen delivery to demand ratio. An observational trial in a heterogeneous cohort of 1078 patients patients revealed that a ScO2 below 50% absolute during oxygen insufflation is an independent predictor of short and long term mortality in patients undergoing on-pump cardiac surgery. Comparably, a low ScO2 was a predictor of postoperative morbidity determined as a combined endpoint of a high dependency unit stay of more than 9 days and/or at least 2 of the major postoperative complications. low cardiac output syndrome, stroke, need of renal replacement therapy or reintubation.
The primary objectives of the present prospective observational study is to determine, if there is an association between preoperative ScO2 and postoperative organ dysfunction determined by sensitive markers of organ dysfunction (N-Terminal pro B-type natriuretic peptide, high sensitive troponin T, growth-differentiation factor 15, soluble -FLT1, and placental growth factor)
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all patients scheduled for cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morbidity
Tidsramme: Within hospital
|
Within hospital
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Heringlake, MD, Department of Anesthesiology, University of Luebeck
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CS_RS_2008-2009 - ScO2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .