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The Relation Between Preoperative ScO2 and the Postoperative Course of Humoral Organ Dysfunction Markers.

22. Dezember 2014 aktualisiert von: Matthias Heringlake, University of Luebeck

The Prognostic Relevance of N-terminal Pro B-type Natriuretic Peptide(NTproBNP), Cerebral Oxygen Saturation (ScO2), and Preoperative Creatinine Clearance in Cardiac Surgery Patients - Amendment 2: the Role of NTproBNP and ScO2 in Predicting Mortality and Postoperative Organ Dysfunction.

Cerebral oxygen saturation (ScO2) is a measure of cerebral and systemic oxygen delivery to demand ratio. An observational trial in a heterogeneous cohort of 1078 patients patients revealed that a ScO2 below 50% absolute during oxygen insufflation is an independent predictor of short and long term mortality in patients undergoing on-pump cardiac surgery. Comparably, a low ScO2 was a predictor of postoperative morbidity determined as a combined endpoint of a high dependency unit stay of more than 9 days and/or at least 2 of the major postoperative complications. low cardiac output syndrome, stroke, need of renal replacement therapy or reintubation.

The primary objectives of the present prospective observational study is to determine, if there is an association between preoperative ScO2 and postoperative organ dysfunction determined by sensitive markers of organ dysfunction (N-Terminal pro B-type natriuretic peptide, high sensitive troponin T, growth-differentiation factor 15, soluble -FLT1, and placental growth factor)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

765

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients scheduled for cardiac surgery

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • all patients scheduled for cardiac surgery

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidity
Zeitfenster: Within hospital
Within hospital

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Heringlake, MD, Department of Anesthesiology, University of Luebeck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS_RS_2008-2009 - ScO2

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