- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01409941
The Relation Between Preoperative ScO2 and the Postoperative Course of Humoral Organ Dysfunction Markers.
The Prognostic Relevance of N-terminal Pro B-type Natriuretic Peptide(NTproBNP), Cerebral Oxygen Saturation (ScO2), and Preoperative Creatinine Clearance in Cardiac Surgery Patients - Amendment 2: the Role of NTproBNP and ScO2 in Predicting Mortality and Postoperative Organ Dysfunction.
Cerebral oxygen saturation (ScO2) is a measure of cerebral and systemic oxygen delivery to demand ratio. An observational trial in a heterogeneous cohort of 1078 patients patients revealed that a ScO2 below 50% absolute during oxygen insufflation is an independent predictor of short and long term mortality in patients undergoing on-pump cardiac surgery. Comparably, a low ScO2 was a predictor of postoperative morbidity determined as a combined endpoint of a high dependency unit stay of more than 9 days and/or at least 2 of the major postoperative complications. low cardiac output syndrome, stroke, need of renal replacement therapy or reintubation.
The primary objectives of the present prospective observational study is to determine, if there is an association between preoperative ScO2 and postoperative organ dysfunction determined by sensitive markers of organ dysfunction (N-Terminal pro B-type natriuretic peptide, high sensitive troponin T, growth-differentiation factor 15, soluble -FLT1, and placental growth factor)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- all patients scheduled for cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morbidity
Tijdsspanne: Within hospital
|
Within hospital
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Heringlake, MD, Department of Anesthesiology, University of Luebeck
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CS_RS_2008-2009 - ScO2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .