Clinical Outcomes of Endoscopic Resection for Treating WHYX Lesion
12. oktober 2011 oppdatert av: Samsung Medical Center
Clinical Outcomes of Endoscopic Resection for Treating Extremely Well Differentiated Intestinal-type Adenocarcinoma (WHYX Lesion)
Endoscopically, WHYX cancers demonstrated a vague extent of tumor spread due to pale color changes in both the background atrophic and metaplastic gastric mucosa.
However, the clinical outcomes of WHYX cancers after endoscopic resection are unknown.
The aim of this study was to evaluate clinical outcomes of WHYX cancers after endoscopic resection.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
872
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- From January 2009 to December 2010 enrolled 872 patients with EGC
Exclusion Criteria:
- EGC with regional lymph node metastasis in radiologic finding endoscopically suspicious submucosal invasion
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: WHYX cancer group
WHYX cancer diagnosed by pathologic report
|
WHYX cancer diagnosed by pathologic report
|
|
Placebo komparator: non-WHYX cancer group
all cancer except WHYX cancer diagnosed by pathologic report
|
WHYX cancer diagnosed by pathologic report
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
complete resection rate
Tidsramme: 6 months after endoscopical resection
|
Complete resection was defined to have all of the following features: 1. grossly en bloc resection, 2. Tumor-free lateral and vertical resection margins, 3.
No lymphovascular invasion, and 5.
A depth of submucosal tumor invasion of less than 500 micrometers.
|
6 months after endoscopical resection
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-08-022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .