- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01451034
Clinical Outcomes of Endoscopic Resection for Treating WHYX Lesion
12 октября 2011 г. обновлено: Samsung Medical Center
Clinical Outcomes of Endoscopic Resection for Treating Extremely Well Differentiated Intestinal-type Adenocarcinoma (WHYX Lesion)
Endoscopically, WHYX cancers demonstrated a vague extent of tumor spread due to pale color changes in both the background atrophic and metaplastic gastric mucosa.
However, the clinical outcomes of WHYX cancers after endoscopic resection are unknown.
The aim of this study was to evaluate clinical outcomes of WHYX cancers after endoscopic resection.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
872
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- From January 2009 to December 2010 enrolled 872 patients with EGC
Exclusion Criteria:
- EGC with regional lymph node metastasis in radiologic finding endoscopically suspicious submucosal invasion
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: WHYX cancer group
WHYX cancer diagnosed by pathologic report
|
WHYX cancer diagnosed by pathologic report
|
|
Плацебо Компаратор: non-WHYX cancer group
all cancer except WHYX cancer diagnosed by pathologic report
|
WHYX cancer diagnosed by pathologic report
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
complete resection rate
Временное ограничение: 6 months after endoscopical resection
|
Complete resection was defined to have all of the following features: 1. grossly en bloc resection, 2. Tumor-free lateral and vertical resection margins, 3.
No lymphovascular invasion, and 5.
A depth of submucosal tumor invasion of less than 500 micrometers.
|
6 months after endoscopical resection
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-08-022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .