Clinical Outcomes of Endoscopic Resection for Treating WHYX Lesion
12 de octubre de 2011 actualizado por: Samsung Medical Center
Clinical Outcomes of Endoscopic Resection for Treating Extremely Well Differentiated Intestinal-type Adenocarcinoma (WHYX Lesion)
Endoscopically, WHYX cancers demonstrated a vague extent of tumor spread due to pale color changes in both the background atrophic and metaplastic gastric mucosa.
However, the clinical outcomes of WHYX cancers after endoscopic resection are unknown.
The aim of this study was to evaluate clinical outcomes of WHYX cancers after endoscopic resection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
872
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- From January 2009 to December 2010 enrolled 872 patients with EGC
Exclusion Criteria:
- EGC with regional lymph node metastasis in radiologic finding endoscopically suspicious submucosal invasion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: WHYX cancer group
WHYX cancer diagnosed by pathologic report
|
WHYX cancer diagnosed by pathologic report
|
|
Comparador de placebos: non-WHYX cancer group
all cancer except WHYX cancer diagnosed by pathologic report
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WHYX cancer diagnosed by pathologic report
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complete resection rate
Periodo de tiempo: 6 months after endoscopical resection
|
Complete resection was defined to have all of the following features: 1. grossly en bloc resection, 2. Tumor-free lateral and vertical resection margins, 3.
No lymphovascular invasion, and 5.
A depth of submucosal tumor invasion of less than 500 micrometers.
|
6 months after endoscopical resection
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-08-022
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